РУ № ФСЗ 2010/06218 от 28 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2010/06218 от 28 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2010/06218 от 28 марта 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2010/06218
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 28 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
192130
Номер записи в реестре 56569
Наименование медицинского изделия Управляемый интродьюсер Agilis, моделей NxT и EPI I. Комплект управляемого интродьюсера Agilis NxT408309, в составе: 1. Управляемый интродьюсер Agilis NxT408309. 2. Расширитель. 3. Проволочный проводник. 4. Инструкция по применению. II. Комплект управляемого интродьюсера Agilis NxT408310, в составе: 1. Управляемый интродьюсер Agilis NxT408310. 2. Расширитель. 3. Проволочный проводник. 4. Инструкция по применению. III. Комплект управляемого интродьюсера Agilis EPI G408333, в составе: 1. Управляемый интродьюсер Agilis EPI G408333. 2. Расширитель. 3. Проволочный проводник. 4. Инструкция по применению. IV. Комплект управляемого интродьюсера Agilis NxTG408324, в составе: 1. Управляемый интродьюсер Agilis NxTG408324. 2. Расширитель. 3. Проволочный проводник. 4. Инструкция по применению. V. Комплект управляемого интродьюсера Agilis NxTG408318, в составе: 1. Управляемый интродьюсер Agilis NxTG408318. 2. Расширитель. 3. Проволочный проводник. 4. Инструкция по применению. VI. Комплект управляемого интродьюсера Agilis NxTG408332, в составе: 1. Управляемый интродьюсер Agilis NxTG408332. 2. Расширитель. 3. Проволочный проводник. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Сент Джуд Медикал»
Фактический адрес изготовителя , США, St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA
Производственная площадка 1. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA. 2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.