• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСЗ 2009/05715 от 29 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05715 от 29 ноября 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05715
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 29 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
317100
Номер записи в реестре 66120
Наименование медицинского изделия Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE) в вариантах исполнения: 1. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE): 6 х 11 см. 2. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE): 30 х 30 см. 3. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE): 15 х 15 см. 4. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН» (PROLENE): 15 х 10 см. 5. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН Софт» (PROLENE Soft): 2,5 х 10,2 см. 6. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН Софт» (PROLENE Soft): 6,4 х 11,4 см. 7. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН Софт» (PROLENE Soft): 7,6 х 15,2 см. 8. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН Софт» (PROLENE Soft): 15,2 х 15,2 см. 9. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН Софт» (PROLENE Soft): 25,4 х 25,4 см. 10. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН Софт» (PROLENE Soft): 30,5 х 35,6 см. 11. Сетка хирургическая «ПРОЛЕН Софт» (PROLENE Soft): 50 х 50 см.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель «ЭТИКОН, Эл-Эл-Си»
Фактический адрес изготовителя , США, ETHICON, LLC, Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico 00754, USA
Юридический адрес изготовителя , США, ETHICON, LLC, Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico 00754, USA
Производственная площадка 1. Ethicon, LLC., Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA. 2. Ethicon, Inc, 655 Ethicon Circle, Cornelia, Georgia,30531, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.