РУ № ФСЗ 2009/05428 от 07 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2009/05428 от 07 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/05428 от 07 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2009/05428
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 07 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 61983
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane) варианты исполнения: I. Рестилайн (Restylane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце — 1 шт. 2. Игла инъекционная — 2 шт. 3. Инструкция по применению -1 шт. II. Рестилайн Лифт (Restylane Lyft), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце — 1 шт. 2. Игла инъекционная — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. III. Рестилайн Саб-Кью (Restylane SubQ), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. IV. Рестилайн Витал (Restylane Vital), состав: Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце — 1 шт. Игла инъекционная — 3 шт. Инструкция по применению — 1 шт. V. Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце — 1 шт. 2. Игла инъекционная — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. VI. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце — 1 шт. 2. Игла инъекционная — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГАЛДЕРМА»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, 1-й Красногвардейский пр-д, д. 15, этаж 34, офис 34.01
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, 1-й Красногвардейский пр-д, д. 15, этаж 34, офис 34.01
Изготовитель «Кью-Мед АБ»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
Производственная площадка Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.