РУ № ФСЗ 2009/04830 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2009/04830 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04830 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04830
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.12.190
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
173090
Номер записи в реестре 62328
Наименование медицинского изделия Стерилизатор горячевоздушный STERICELL I. Стерилизатор горячевоздушный STERICELL, варианты исполнения: — SC 22 ECO; — SC 22-H ECO; — SC 55 ECO; — SC 55-H ECO; — SC 55-2 ECO; — SC 55-2-H ECO; — SC 111 ECO; — SC 111-H ECO; — SC 111-2 ECO; — SC 111-2-H ECO; — SC 222 ECO; — SC 222-H ECO; — SC 222-2 ECO; — SC 222-2-H ECO; — SC 404 ECO; — SC 404-H ECO; — SC 404-2 ECO; — SC 404-2-H ECO. Состав: 1. Стерилизатор горячевоздушный. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Тележка транспортная — не более 20 штук (при необходимости). 4. Тележка загрузочная — не более 20 штук (при необходимости). 5. Полка сетчатая хромированная — не более 30 штук (при необходимости). 6. Полка сетчатая из нержавеющей стали — не более 30 штук (при необходимости). 7. Полка перфорированная из нержавеющей стали — не более 30 штук (при необходимости). 8. Полка для пробирок _ 16 мм — не более 30 штук (при необходимости). 9. Полка для пробирок _ 22 мм — не более 30 штук (при необходимости). 10. Держатель пробирок — не более 30 штук (при необходимости). 11. Карта чиповая — не более 30 штук (при необходимости). 12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм — не более 6 штук (при необходимости). 13. НЕРА-фильтр бактериологический — не более 5 штук (при необходимости). 14. Термопринтер — не более 3-х штук (при необходимости). 15. Кювета-каплеуловитель — не более 5 штук (при необходимости). 16. Датчик РТ 100 — не более 5 штук (при необходимости). 17. Датчик температуры PT 100 гибкий 250°C/300°C — не более 30 штук (при необходимости). 18. Проходной изолятор _ 25/50/100 мм — не более 5 штук (при необходимости). 19. Комплект запасных частей: 19.1. Уплотнение двери — не более 5 штук (при необходимости). 19.2. Наличники — не более 5 штук (при необходимости). 19.3. Замок двери с ключами — не более 5 штук (при необходимости). 19.4. Штепсельная розетка — не более 5 штук (при необходимости). 19.5. Термобумага — не более 90 штук (при необходимости). 20. Программы стерилизации: 20.1. Программа S1 (при необходимости). 20.2. Программа S2 (при необходимости). 20.3. Программа S3 (при необходимости). 20.4. Программа Р4 (при необходимости). 20.5. Программа Р5 (при необходимости). 20.6. Обеззараживание (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «БМТ-МММ»
Фактический адрес заявителя 121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Юридический адрес заявителя 121552, Россия, Москва, ул. Ярцевская, д. 34, стр. 1
Изготовитель «БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.»
Фактический адрес изготовителя , Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Производственная площадка BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.