РУ № ФСЗ 2009/04296 от 16 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2009/04296 от 16 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04296 от 16 мая 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04296
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.139
Дата выдачи РУ 16 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 64340
Наименование медицинского изделия Инструменты эндоскопические с принадлежностями 1.Троакар. 2.Троакар гибкий. 3.Троакар для интравентрикулярной нейроэндоскопии. 4.Троакар для нейроэндоскопии для операции на гипофизе. 5.Тубус внешний для операционной гистероскопии. 6.Тубус внешний для диагностической гистероскопии. 7.Тубус внешний резектоскопа. 8.Тубус внутренний для операционной гистероскопии. 9.Тубус внутренний для диагностической гистероскопии. 10.Тубус внутренний резектоскопа. 11.Мостик гистероскопический. 12.Тубус артроскопический. 13.Тубус для цистоскопии. 14.Тубус троакара. 15.Рабочий элемент пассивный. 16.Рабочий элемент активный. 17.Троакар дренажный для артроскопии. 18.Направитель для артроскопии. 19.Конус троакара. 20.Обтуратор. 21.Клапан. 22.Клапан-механизм стандартный. 23.Клапан лепестковый силиконовый. 24.Клапан-механизм с ручным открытием. 25.Кольцо маркировочное. 26.Кольцо с краником. 27.Кольцо для инсуффляции. 28.Кольцо. 29.Краник. 30.Переходник-гильза. 31.Колпачок-переходник. 32.Переходник. 33.Колпачок. 34.Дилататор. 35.Направитель. 36.Рукоятка. 37.Педаль для ирригации и аспирации. 38.Шланг силиконовый. 39.Зажим захватывающий эндоскопический. 40.Зажим диссекционный эндоскопический. 41.Зажим сосудистый эндоскопический. 42.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии. 43.Зажим для холангиографии. 44.Ножницы эндоскопические. 45.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии. 46.Иглодержатель эндоскопический. 47.Щипцы биопсийные эндоскопические. 48.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии. 49.Щипцы для бронхоскопии. 50.Клипаппликатор эндоскопический. 51.Рукоятка для электродов. 52.Зажим захватывающий эндоскопический рабочая вставка. 53.Зажим диссекционный эндоскопический рабочая вставка. 54.Зажим сосудистый эндоскопический рабочая вставка. 55.Зажим захватывающий для нейроэндоскопии рабочая вставка. 56.Ножницы эндоскопические рабочая вставка. 57.Ножницы микрохирургические для нейроэндоскопии рабочая вставка. 58.Иглодержатель эндоскопический рабочая вставка. 59.Щипцы биопсийные эндоскопические рабочая вставка. 60.Клипаппликатор эндоскопический рабочая вставка. 61.Щипцы биопсийные для нейроэндоскопии рабочая вставка. 62.Выкусыватель для артроскопии. 63.Выкусыватель для артроскопии рабочая вставка. 64.Крючок эндоскопический. 65.Расширитель эндоскопический. 66.Диссектор эндоскопический. 67.Элеватор эндоскопический. 68.Шпатель эндоскопический. 69.Направитель узла. 70.Винт миомный. 71.Инструмент для ушивания эндоскопической раны. 72.Тубус изолированный внешний. 73.Гильза защитная. 74.Щипцы расширяющие защитные. 75.Картридж для СО2. 76.Держатель ноги для артроскопии. 77.Ремень для фиксации. 78.Подушка для фиксации. 79.Рукоятка. 80.Колесико поворотное. 81.Контейнер пластиковый для удаления тканей. 82.Игла для пункции эндоскопическая. 83.Трубка для аспирации и ирригации эндоскопическая. 84.Зонд эндоскопический. 85.Морцеллятор ручной. 86.Тубус режущий. 87.Маточный манипулятор. 88.Зонд — насадка манипулятора. 89.Держатель эндоскопических инструментов. 90.Фиксатор оптик. 91.Фиксатор троакаров. 92.Вставка защитная. 93.Держатель NeuroPilot. 94.Держатель EndoFreeze. 95.Опора для подвисной ларингоскопии. Принадлежности: 1.Тяга соединительная. 2.Щетка для чистки инструментов. 3.Адаптер для промывки. 4.Вставки силиконовые для инструментов. 5.Гайка.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель «Эскулап АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка 1. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. Aesculap Chifa Sp. z o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.