РУ № ФСЗ 2009/04194 от 04 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2009/04194 от 04 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/04194 от 04 мая 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2009/04194
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 04 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
256100
Номер записи в реестре 62738
Наименование медицинского изделия Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов — аппарат ортопедический «Динамический параподиум» варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200. модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC. состав каждой модели: 1. Набор деталей основания. 2. Набор деталей жилета. 3. Набор деталей опор для рук. 4. Набор деталей боковых опор. 5. Набор мягких накладок. 6. Набор инструментов для сборки и регулировки. 7. Клей. Принадлежности: 1. Замок ремня безопасности. 2. Замок жилета. 3. Кронштейн в районе грудной клетки. 4. Опора плеча (левая, правая). 5. Ремень безопасности. 6. Набор шарнира жилета (левого, правого). 7. Боковая стойка (левая, правая). 8. Набор держателя колена. 9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого). 10. Набор платформ. 11. Набор полоза (левого и правого). 12. Телескопический кронштейн. 13. Болты крепления. 14. Столик. 15. Пояс промежности. 16. Набор резиновых прокладок и втулок. 17. Набор колёс для основания. 18. Набор фиксаторов кистей. 19. Фиксатор спины.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медорт Евразия»
Фактический адрес заявителя 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 33, помещ. П7
Юридический адрес заявителя 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 33, помещ. П7
Изготовитель ООО «мдх»
Фактический адрес изготовителя , Польша, «mdh» Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, 94-007, Łódź, Poland
Юридический адрес изготовителя , Польша, Дальнее зарубежье, «mdh» Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, 94-007, Łódź, Poland
Производственная площадка «mdh» Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, PL / 94-007 Łódź, Poland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.