РУ № ФСЗ 2009/03805 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2009/03805 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/03805 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2009/03805
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
185910
Номер записи в реестре 62000
Наименование медицинского изделия Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» I. Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 2. Пакет со складкой от 50 мм х 25 мм х 150 мм до 700 мм х 110 мм х 1200 мм. 3. Пакет плоский самозапечатывающийся от 60 мм х 100 мм до 750 мм х 1200 мм. 4. Пакет плоский усиленный от 50 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм 5. Пакеты для дублированных наборов от 50 мм х 2 х 200 мм до 420 мм х 2 х 400 мм. 6. Мультипакет плоский от 40 мм х 130 мм до 77 мм х 130 мм. II. Пакеты бумажные для медицинской паровой, газовой, радиационной и воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет бумажный со складкой от 65 мм х 40 мм х 200 мм до 750 мм х 125 мм х 1200 мм. 2. Пакет бумажный самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. III. Пакеты Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет плоский от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. 2. Пакет плоский самозапечатывающийся от 75 мм х 200 мм до 750 мм х 1200 мм. IV. Пакеты полиамидные для воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет полиамидный от 80 мм х 160 мм до 750 мм х 1200 мм. V. Пакеты (сумки) пылевлагозащитные пластиковые марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет пылевлагозащитный пластиковый от 150 мм х 250 мм до 750 мм х 1200 мм. VI. Сумка-пакет в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Сумка-пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 750 мм х 150 мм х 1200 мм. VII. Пакеты самозапечатывающиеся для хранения инструментов перед очисткой марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся от 200 мм х 350 мм до 750 мм х 1200 мм. VIII. Самозапечатывающиеся пакеты из крафт-бумаги для воздушной и паровой стерилизации марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет самозапечатывающийся плоский от 75 мм х 150 мм до 750 мм х 1200 мм. IX. Пакеты усиленные из материала SMMS для хранения инструментов марки «DGM Steriguard»: 1. Пакет усиленный от 270 мм х 530 мм до 750 мм х 1200 мм. X. Принадлежности марки «DGM Steriguard»: 1. Лоток для стерилизации картонный от 180 мм х 17 мм х 90 мм до 260 мм х 15 мм х 130 мм. 2. Коврики многослойные антибактериальные от 450 мм х 1150 мм до 900 мм х 1200 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
Фактический адрес заявителя 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Юридический адрес заявителя 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Изготовитель ООО «ДГМ Балтик»
Фактический адрес изготовителя , Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
Юридический адрес изготовителя , Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
Производственная площадка 1. ООО «ДГМ ФАРМА АППАРАТЕ РУС», Россия, 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, стр. 1. 2. BOLSAPLAST SL, C/ Bernat Metge, 110-112-08205-Sabadell-Barcelona, Spain. 3. DÖRT-A TIP MALZEMELERİ SANAYİ İTHALAT İHRACAT TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, Balikhisar Mahallesi, Köy İçi Serpmeleri, No:795/A, Akyurt, Ankara, Turkey. 4. Westfield Medical Limited, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Radstock, BA3 4DP, United Kingdom.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.