РУ № ФСЗ 2009/03804 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2009/03804 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2009/03804 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2009/03804
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
185910
Номер записи в реестре 62003
Наименование медицинского изделия Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard» I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации марки «DGM Steriguard»: — Рулон плоский от 50 мм х 100 м до 600 мм х 200 м. — Рулон со складкой от 50 мм х 20 мм х 100 м до 420 мм х 90 мм х 100 м. — Сумка пакет в рулонах от 25 мм х 125 мм х 350 мм до 75 мм х 150 мм х 250 мм. II. Материал упаковочный в рулонах для медицинской воздушной стерилизации марки «DGM Steriguard»: — Рулоны полиамидные от 30 мм х 100 м до 600 мм х 100 м. III. Материалы упаковочные в рулонах для медицинской плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: — Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации: — Рулоны плоские от 50 мм х 70 м до 600 мм х 200 м. IV. Рулоны индикаторные для медицинской паровой, газовой, воздушной и плазменной стерилизации марки «DGM Steriguard»: — Рулон от 18 мм X 50 м до 25 мм х 50 м.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС»
Фактический адрес заявителя 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Юридический адрес заявителя 121353, Россия, Москва, Сколковское ш., д. 25, стр. 1, этаж 2, офис 34
Изготовитель ООО «ДГМ Балтик»
Фактический адрес изготовителя , Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
Юридический адрес изготовителя , Латвия, DGM Baltic SIA, Jelgava, Aviacijas iela 18, LV-3004, Latvia
Производственная площадка 1. Westfield Medical Limited, Second Avenue, Westfield Trading Estate, Midsomer Norton, Radstock, BA3 4DP, United Kingdom. 2. DÖRT-A TIP MALZEMELERİ SANAYİ İTHALAT İHRACAT TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, Balikhisar Mahallesi, Köy İçi Serpmeleri, No:795/A, Akyurt, Ankara, Turkey. 3. ООО «ДГМ ФАРМА АППАРАТЕ РУС», Россия, 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а, стр. 1. 4. BOLSAPLAST SL, C/ Bernat Metge, 110-112-08205-Sabadell-Barcelona, Spain. 5. STERIFIT S.R.L., Via Dei Martinitt, 3 — 20146 Milano (MI), Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.