РУ № ФСЗ 2008/02948 от 26 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2008/02948 от 26 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02948 от 26 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02948
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 26 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
196240
Номер записи в реестре 62390
Наименование медицинского изделия Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи 1. Тест-полоски для определения одного параметра: Combi-Screen Glucose. 2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen 3, Combi-Screen GAK, Combi-Screen GPK. 3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+N, Combi-Screen 5+L, Combi-Screen 6S. 4. Тест-полоски для определения семи параметров: Combi-Screen 7SL. 5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9, Combi-Screen 9S. 6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 9+L, Combi-Screen 10SL. 7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL, Combi-Screen 11SYS.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОМБ»
Фактический адрес заявителя 125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, к. 3
Юридический адрес заявителя 125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, к. 3
Изготовитель «Аналитикон Биотекнолоджис ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Analyticon Biotechnologies GmbH, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Analyticon Biotechnologies GmbH, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Производственная площадка Analyticon Biotechnologies GmbH, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.