РУ № ФСЗ 2008/02498 от 05 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2008/02498 от 05 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/02498 от 05 мая 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/02498
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.127
Дата выдачи РУ 05 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 63245
Наименование медицинского изделия Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций 1. Штифты. 2. Пластины. 3. Шурупы. 4. Винты. 5. Скобы. 6. Шайбы. 7. Шовные пуговицы.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Артрекс»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, помещ. 20
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, помещ. 20
Изготовитель «Артрекс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA
Производственная площадка 1. Arthrex, Inc., 1360 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA. 2. Hermann Medizintechnik GmbH, Wuerttemberger Strasse 26, 78567 Fridingen, Germany. 3. Pearsalls Ltd, Tancred Street, Taunton, Somerset, TA1 1RY, UK. 4. icotec ag, Industriestrasse 12, 9450 Altstaetten, Switzerland. 5. HG Medical GmbH, Gewerbegebiet 16 82399 Raisting, Germany. 6. CARNIAFLEX S.r.l., Via Nazionale 8 33026 Paluzza (UD), Italy. 7. Autocam Medical, 24 Aldrin Road, Plymouth Massachusetts 02360, USA. 8. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel. 9. MediMet GmbH, Ohle Ring 23-25, 21684 Stade-Wiepenkathen, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.