РУ № ФСЗ 2008/01786 от 20 января 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2008/01786 от 20 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/01786 от 20 января 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/01786
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 20 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
181920
Номер записи в реестре 57063
Наименование медицинского изделия Машина моечно-дезинфицирующая DEKO-2000 с принадлежностями варианты исполнения: 1. Deko-2000 с одной дверью. 2. Deko-2000 с двумя дверями. В составе: 1. Направляющая для полки в камеру — 6 штук (при необходимости). 2. Сушильный блок — 1 штука (при необходимости). 3. Насос подачи моющего средства — до 3 штук. 4. Насос подачи ополаскивателя — 1 штука (при необходимости). 5. Клапан подачи воды для ополаскивания-1 штука (при необходимости). 6. Насос для подачи воды для ополаскивания — 1 штука (при необходимости). 7. Полка для инструментов нижняя — 1 штука (при необходимости). 8. Полка для инструментов средняя — 3 штуки (при необходимости). 9. Полка для лаборатории нижняя — 1 штука (при необходимости). 10. Полка для лаборатории средняя — 3 штуки (при необходимости). 11. Моечная тележка на 4 уровня — 1 штука (при необходимости). 12. Дверь для ниши моюшего средства — 1 штука (при необходимости). Принадлежности: 1. Стерилизационная корзина 585x395x195 мм (не более 20 штук). 2. Разделитель для корзины 585x395x195 (не более 40 штук). 3. Крышка 600×400 мм для стерилизационных корзин 585x395x195 мм и 585x395x100 мм (не более 40 штук). 4. Стерилизационная корзина 585x395x100 мм (не более 20 штук). 5. Корзина для инструментов с крышкой 340x250x200 мм (не 10 штук). 6. Корзина для инструментов 1/1 450x340x70мм (не более 20 штук). 7. Корзина для инструментов ½ 340x250x70мм (не более 20 штук). 8. Корзина для инструментов 1/4 250x170x70мм (не более 20 штук). 9. Крышка 450×340 мм (не более 20 штук). 10. Крышка 340×250 мм (не более 20 штук). 11. Крышка 250×170 мм (не более 20 штук). 12. Внутренний сетчатый поддон 430x320x50 мм (не более 20 штук). 13. Внутренний сетчатый поддон 320x230x50 мм (не более 20 штук). 14. Внутренний сетчатый поддон 230x150x50 мм (не более 20 штук). 15. Крышка 430×320 мм (не более 20 штук). 16. Крышка 320×230 мм (не более 20 штук). 17. Крышка 230×150 мм (не более 20 штук). 18. Деко 1/1 универсальная корзина 440x290x180 мм (не более 20 штук). 19. Разделитель для корзины 440x290x180 мм (не более 40 штук). 20. Стойка для анестезиологического оборудования принадлежностей (не более 2 шт.). 21. Стойка для анестезиологического оборудования и длинных шлангов принадлежностей (не более 2 шт.). 22. Стойка для жёстких эндоскопов, включает корзину 320x230x50 мм и крышку 320×230 мм (не более 2 шт.). 23. Стойка для лапароскопов, включая корзины 340x250x70мм, 320x230x50 мм и крышки 340×250 мм, 320×230 мм (не более 2 шт.). 24. Стойка для анестезиологических шлангов, включая корзину 250х 170х70мм (не более 2 шт.). 25. Стойка для отсасывающих зондов (не более 2 шт.). 26. Стойка для мытья обуви (не более 4 штук). 27. Стойка для почкообразных лотков (не более 8 штук). 28. Средняя полка для мытья инструментов (не более 4 шт.). 29. Средняя полка для мытья лабораторных принадлежностей (не более 4 шт.). 30. Секторная корзина, высота 135 мм (не более 20 штук). 31. Крышка к секторной корзине (не более 20 штук). 32. Секторная корзина, высота 210 мм (не более 20 штук). 33. Разделитель, высота 50 мм (не более 20 штук). 34. Разделитель, высота 90 мм (не более 20 штук). 35. Разделитель, высота 125 мм (не более 20 штук). 36. Разделитель, высота 180 мм (не более 20 штук). 37. Игольчатая стойка. 38. Стойка с колючками высотой 150 м (не более 20 штук). 39. Стойка с колючками высотой 250 мм (не более 20 штук). 40. Крышка, диаметр 520 мм (не более 20 штук). 41. Стойка для предметных стекол (не более 10 штук). 42. Стойка для чашек Петри (не более 10 штук). 43. Стойка для мойки стекла (не более 2 штук). 44. Корзина для химических стаканов (не более 10 штук). 45. Стойка-тележка для мытья пипеток (не более 2 штук). 46. Крышка 1/1 600×600 мм (не более 20 штук). 47. Крышка ½ 600×300 мм (не более 20 штук). 48. Держатель бутылок, диам. 8 мм (не более 60 штук). 49. Держатель бутылок, диам. 6 мм (не более 60 штук). 50. Пружина регулирования высоты, диам. 8 мм (не более 60 штук). 51. Пружина регулирования высоты, диам. 6 мм (не более 60 штук). 52. Ключ для снятия трубок омывателя (не более 5 штук). 53. Корзина для инструментов 1/2 340х250х70 мм с торцевой плитой (не более 20 штук). 54. Держатель для 3 корзин (не более 8 штук). 55. Стойка для стоматологических зеркал, включая корзину 250x170x100 мм (не более 20 штук). 56. Стойка для стоматологических шлангов и слюноотсосов (не более 2 шт.). 57. Стойка для стоматологических лотков 1/1(не более 20 штук). 58. Стойка для шлангов (не более 2 шт.). 59. Мелкосетчатая корзина с крышкой для игл и боров 90x90x40 мм (не более 20 штук). 60. Стойка для бутылок 150 гр (не более 4 шт.). 61. Стойка для бутылок 250 гр (не более 4 шт.). 62. Стойка для бутылок 500 гр (не более 4 шт.). 63. Вставка для бутылок 150 гр (не более 8 шт.). 64. Крышка для вставки для бутылок 150 гр (не более 8 шт.). 65. Вставка для бутылок 250 гр (не более 8 шт.). 66. Крышка для вставки для бутылок 250 гр (не более 8 шт.). 67. Вставка для бутылок 500 гр (не более 8 шт.). 68. Крышка для вставки для бутылок 500 гр (не более 8 шт.). 69. Стойка для мытья бутылок по размерам заказчика (не более 8 шт.). 70. Стойка для оптики и жестких эндоскопов принадлежностей (не более 2 шт.). 71. Стойка для оптического инструментария (не более 2 шт.). 72. Стойка для МИХ- инструментов (не более 2 шт.). 73. Стойка для инструментов 4 уровня (не более 2 шт.). 74. Стойка для оптических инструментов, включая корзину 340x250x70мм (не более 20 штук). 75. Тележка-подъемник для моечных стеллажей (не более 2 штук).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Фирма «Домен»
Фактический адрес заявителя 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 56, лит. Н
Юридический адрес заявителя 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 56, лит. Н
Изготовитель «Франке Медикал Ою»
Фактический адрес изготовителя , Финляндия, Дальнее зарубежье, Franke Medical Oy, Vartiokuja 1, 76850 Naarajarvi, Finland
Юридический адрес изготовителя , Финляндия, Дальнее зарубежье, Franke Medical Oy, Vartiokuja 1, 76850 Naarajarvi, Finland
Производственная площадка Franke Medical Oy, Vartiokuja 1, 76850 Naarajarvi, Finland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.