РУ № ФСЗ 2008/01784 от 27 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2008/01784 от 27 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/01784 от 27 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/01784
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
124120
Номер записи в реестре 57132
Наименование медицинского изделия Машина моечно-дезинфицирующая DEKO-190 с принадлежностями варианты исполнения: I. Машина моечно-дезинфицирующая 190 с дисплеем диагональю 4 дюйма в составе: 1. Машина моечно-дезинфицирующая Deko 190 с дисплеем диагональю 4 дюйма. 2. Насос подачи средства для удаления накипи — 1 шт (при необходимости). 3. Принтер — 1 шт (при необходимости). 4. Фотоэлемент для автоматического открывания двери -1 штука (при необходимости). 5. Дверь для ниши моющего средства — 1 шт (при необходимости). 6. Инструкция пользователя. 7. Руководство по техническому обслуживанию. Принадлежности: 1. Корзина с крышкой для инструментов 340x250x200 мм. 2. Корзина для инструментов 450x340x70 мм. 3. Корзина для инструментов 340x250x70 мм. 4. Корзина для инструментов 250x170x70 мм. 5. Крышка 450×340 мм. 6. Крышка 340×250 мм. 7. Крышка 250х170 мм. 8. Стойка для 4 пар обуви. 9. Стойка для мензурок 11= 150 мм. 10. Стойка для мытья 4-х дополнительных мочеприемников. 11. Стойка для мытья гибких трубок D 4 мм. 12. Стойка для лотков. 13. Решетка для отсосных резервуаров. 14. Стойка для 2-х отсосных резервуаров и крышек. 15. Стойка для шлангов и душевых леек. II. Машина моечно- дезинфицирующая 190 с дисплеем диагональю 3,8 дюйма в составе: 1. Машина моечно-дезинфицирующая Deko 190 с дисплеем диагональю 3,8 дюйма. 2. Насос подачи средства для удаления накипи -1 шт (при необходимости). 3. Принтер — 1 шт (при необходимости). 4. Фотоэлемент для автоматического открывания двери — 1 шт (при необходимости). 5. Дверь для ниши моющего средства — 1 шт (при необходимости). 6. Инструкция пользователя. 7. Руководство по техническому обслуживанию. Принадлежности: 1. Корзина с крышкой для инструментов 340x250x200 мм. 2. Корзина для инструментов 450x340x70 мм. 3. Корзина для инструментов 340x250x70 мм. 4. Корзина для инструментов 250x170x70 мм. 5. Крышка 450×340 мм. 6. Крышка 340×250 мм. 7. Крышка 250×170 мм. 8. Стойка для 4 пар обуви. 9. Стойка для мензурок Н = 150 мм. 10. Стойка для мытья 4-х дополнительных мочеприемников. 11. Стойка для мытья гибких трубок D 4 мм. 12. Стойка для лотков. 13. Решетка для отсосных резервуаров. 14. Стойка для 2-х отсосных резервуаров и крышек. 15. Стойка для шлангов и душевых леек.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «Фирма «Домен»
Фактический адрес заявителя 192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, лит. Н, помещ. 3-Н, ком. 45
Юридический адрес заявителя 192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, лит. Н, помещ. 3-Н, ком. 45
Изготовитель «Франке Медикал Ою»
Фактический адрес изготовителя , Финляндия, Дальнее зарубежье, Franke Medical Oy, Vartiokuja 1, 76850 Naarajarvi, Finland
Юридический адрес изготовителя , Финляндия, Дальнее зарубежье, Franke Medical Oy, Vartiokuja 1, 76850 Naarajarvi, Finland
Производственная площадка Franke Medical Oy, Vartiokuja 1, 76850 Naarajarvi, Finland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.