РУ № ФСЗ 2008/01522 от 22 апреля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2008/01522 от 22 апреля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/01522 от 22 апреля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/01522
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 22 апреля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
187260
Номер записи в реестре 62280
Наименование медицинского изделия Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения 1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series). 2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series). 3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series). 4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets). 5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series). 6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series). 7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series). 8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОРИДЖИО»
Фактический адрес заявителя 196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Юридический адрес заявителя 196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, к. 4, литер А
Изготовитель «КуперСёрджикал, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Производственная площадка 1. CooperSurgical, Inc, 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA. 2. Cooper Medical, SRL, Edificio № B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.