РУ № ФСЗ 2008/01328 от 06 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2008/01328 от 06 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/01328 от 06 мая 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/01328
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
148130
Номер записи в реестре 62737
Наименование медицинского изделия Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S. 1. Набор для проведения аутотрансфузии АТ1 Auto Transfusion Set в составе: сепарационная камера, пластиковые коннекторы и иглы, мешки, соединительные магистрали, адаптеры, трубки для перистальтических насосов. 2. Набор для проведения плазмосепарации PSQ set DD в составе: магистрали, коннекторы, мешки, колпачки. 3. Набор для прямого проведения плазмосепарации PSQ set DD в составе: магистрали, коннекторы, мешки, колпачки. 4. Пластиковый контейнер для реинфузии Reinfusion bag with Y-connector. 5. Вакуумный адаптер Vacuum adapter. 6. Мешок для слива Waste bag 10 l. 7. Набор для обработки замороженных эритроцитов Cryo set в составе: магистрали, коннекторы, мешок. 8. Вакуумный резервуар ATR 40 Reservoir. 9. Вакуумный резервуар ATR 120 Reservoir. 10. Держатель для крепления резервуара ATH Holder for ATR 11. Послеоперационный набор ATP Post OP set в составе: магистрали, коннекторы, колпачки, зажимы. 12. Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line. 13. Дренажный набор с магистралью ATD Drainage Set в составе: магистрали, коннекторы, колпачки, зажимы. 14. Дренажный коннектор ATC Drainage connector for ATD. 15. Набор для интраоперационной реинфузии ATF 120 Fast Start Kit в составе: АТ1 Auto Transfusion Set набор для аутотрансфузии, вакуумный резервуар ATR 120 Reservoir, Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фрезениус Каби»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Изготовитель «Фрезениус Каби АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Производственная площадка 1. Fresenius HemoCare Netherlands B.V., Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, The Netherlands. 2. Fenwal International Inc., Carretera Sаnchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.