РУ № ФСЗ 2008/01099 от 28 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2008/01099 от 28 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2008/01099 от 28 февраля 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2008/01099
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.126
Дата выдачи РУ 28 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
180140
Номер записи в реестре 60848
Наименование медицинского изделия Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 с принадлежностями Стандартная комплектация: 1. Щетка для очистки канала: — BW-9Y; — МН-507. 2. Колпачок водозащитный МН-553. 3. Трубка инъекционная МН-946. 4. Клапан аспирационный МН-443 (2 шт.). 5. Клапан вода/воздух МН-438 (2 шт.). 6. Заглушка канала МН-944. 7. Клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.). 8. Загубник МВ-142 (2 шт.). 9. Адаптер очистки канала: — МН-856; — МН-948. 10. Щипцы биопсийные FB-28Y-1 (2 шт.). 11. Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 12. Чемодан для транспортировки специальный. Принадлежности: 1. Трубка для шинирования ST-SB1 (2 шт.). 2. Блок управления баллоном OBCU (стандартная комплектация): — кабель сетевой; — предохранители запасные MAJ-1751 (2 шт.); — пульт управления MAJ-1726; — ножки-держатели MAJ-1750 (4 шт.); — контейнер запасной MAJ-1727 (2 шт.); — инструкция по эксплуатации (2 шт.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Олимпас Москва»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «Олимпас Медикал Системс Корп.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Производственная площадка 1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.