РУ № ФСЗ 2007/00174 от 18 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2007/00174 от 18 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2007/00174 от 18 марта 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2007/00174
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 18 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
332160
Номер записи в реестре 61325
Наименование медицинского изделия Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации в вариантах исполнения: 1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе: — поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; — патч для подключения магнитных сенсоров ? 2 шт.; — референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.; — поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.; — инструкция по применению. 2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе: — поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; — референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.; — поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.; — инструкция по применению. 3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе: — поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; — референсный электрод для работы с системой навигации? 1 шт.; — поверхностный ЭКГ электрод ? 1 шт.; — патч для подключения магнитных сенсоров ? 4 шт.; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Сент Джуд Медикал»
Фактический адрес изготовителя , США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Юридический адрес изготовителя , США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Производственная площадка 1. St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117-9913, USA. 2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.