РУ № ФСЗ 2007/00009 от 25 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСЗ 2007/00009 от 25 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСЗ 2007/00009 от 25 марта 2022 года
Номер РУ ФСЗ 2007/00009
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 25 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
145570
Номер записи в реестре 62605
Наименование медицинского изделия Cистема для переливания компонентов крови (трансфузии) «Сангофикс» (Sangofix) варианты исполнения: 1. «Сангофикс Эйр» (Sangofix Air). 2. «Сангофикс Б» (Sangofix B). 3. «Cангофикс ЕС» (Sangofix ES).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Б.Браун Медикал»
Фактический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя 191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель «Б. Браун Мельзунген АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Производственная площадка 1. В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical SAS, 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France. 3. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam. 4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 5. B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.