• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19638 от 22 февраля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19638 от 22 февраля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19638
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 22 февраля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
149980
Номер записи в реестре 56637
Наименование медицинского изделия Пульсоксиметры медицинские AORTIS® в вариантах исполнения: 1. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F03T, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F03T — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 2. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01T, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01T — 1 шт; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 3. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01T, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS®W01T — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 4. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F02T, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F02T — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 5. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F010, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F010 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 6. Пульсоксиметр медицинский AORTIS F011, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F011 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 7. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F012, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F012 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 8. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F013, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F013 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 9. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F014, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F014 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 10. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F015, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F015 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 11. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F016, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F016 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 12. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F017, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F017 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 13. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F020, в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F020 — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 14. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F021, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F021 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 15. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F022, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F022 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 16. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F023, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F023 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 17. Пульсоксиметр медицинский AORTIS®F024, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F024 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 18. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F025, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F025 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 19. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F026, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F026 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 20. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F027, в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F027 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 21. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F030 в составе: — пульсоксиметр медицинский AORTIS® F030 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 22. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F031, в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORT1S® F031 — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 23. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F032, в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F032 — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 24. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F033, в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F033 — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 25. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F034 в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F034 -1 шт; — Руководство по эксплуатации -1шт. Принадлежности; 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 26. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F035, в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F0З5 — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 27. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F036, в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F036 — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 28. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F037, в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F037 — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 29. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® К01T, в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORTIS® К01T — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Батарейка — от 1 до 100 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 30. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01LT, в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01LT — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея — от 1 до 10 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт. 31. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01LT, в составе: — Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01LT — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея — от 1 до 10 шт. 2. Шнурок — от 1 до 100 шт. 3. Чехол — от 1 до 100 шт. 4. Сумка — от 1 до 100 шт. 5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт. 6. Манжета — от 1 до 100 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Самед»
Фактический адрес заявителя 107497, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Гольяново, ш. Щёлковское, д. 79, к. 1, кв. 444, ком. 1
Юридический адрес заявителя 107497, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Гольяново, ш. Щёлковское, д. 79, к. 1, кв. 444, ком. 1
Изготовитель «Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300, P.R. China
Производственная площадка Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.