• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19544 от 08 февраля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19544 от 08 февраля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19544
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.41.110
Дата выдачи РУ 08 февраля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
103020
Номер записи в реестре 60639
Наименование медицинского изделия Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, низкая глубина фокусировки: — мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; — инструкция по применению. 2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, средняя глубина фокусировки: — мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; — инструкция по применению. 3. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные SEED 1dayPure EDOF, высокая глубина фокусировки: — мультифокальная; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,40 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) от -12,00 до +5,00 с шагом 0,25D; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «САТЕЛЛИТ ПЛЮС»
Фактический адрес заявителя 105066, Россия, Москва, ул. Ольховская, д. 14, стр. 5
Юридический адрес заявителя 105066, Россия, Москва, ул. Ольховская, д. 14, стр. 5
Изготовитель «СИД Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, SEED Co., Ltd., 2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, SEED Co., Ltd., 2-40-2 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8402, Japan
Производственная площадка SEED Co. Ltd., Kounosu Laboratory 1030-7 Fukuro, Kounosu, Saitama, 369-0131, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.