• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19463 от 01 февраля 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19463 от 01 февраля 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19463
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.122
Дата выдачи РУ 01 февраля 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
250870
Номер записи в реестре 62018
Наименование медицинского изделия Раствор офтальмологический вискоэластичный «ВискОптик» по ТУ 32.50.13-008-61651289-2021 варианты исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный «ВискОптик» по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 12 мг/мл, в составе: — шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 — 1 шт.; — канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт. (при необходимости); — вкладыш — 1 шт. 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный «ВискОптик» по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 14 мг/мл, в составе: — шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 — 1 шт.; — канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт. (при необходимости); — вкладыш — 1 шт. 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный «ВискОптик» по ТУ 32.50.22-008-61651289-2021, натрия гиалуронат 16 мг/мл, в составе: — шприц с раствором 1,0 мл / 2,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 — 1 шт.; — канюля 27G x 7/8 или 25G x 7/8, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт. (при необходимости); — вкладыш — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «РусВиск»
Фактический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, ул. Нагатинская, д. 3а
Юридический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, ул. Нагатинская, д. 3а
Производственная площадка ООО «РусВиск», Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, зд. № 133, помещ. 105; 106; 107; 108; 109; 110; 111; 112; 113; 114; 116; 117; 118; 215; 216; 217; 218
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.