• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2023/19376 от 20 января 2023 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19376 от 20 января 2023 года
Номер РУ РЗН 2023/19376
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 января 2023 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
183300
Номер записи в реестре 66477
Наименование медицинского изделия Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулолстимулирующего гормона в пробах мочи «ФСГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 варианты исполнения: I. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 2 образца, в составе: 1. Тест-полоска — 2 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Паспорт качества — 1 шт. II. Комплект № 2 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: 1. Тест-полоска (в тубе полимерной) — 25 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Паспорт качества — 1 шт. III. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов, в составе: 1. Тест-полоска (в тубе полимерной) — 50 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Паспорт качества — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производственная площадка ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.