• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19249 от 26 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19249 от 26 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19249
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 26 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108390
Номер записи в реестре 58742
Наименование медицинского изделия Нити ELASТY из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей с иглами или канюлями различных размеров 1. Тип нити MONO Туре 1.1. Линейная нить ELASTY V MONO 1.1.1. Игла — 25G (0,500-0,530 мм), длина иглы 30 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 30 мм (25035DB). 1.1.2. Игла — 25G (0,500-0,530 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 90 мм (25065DB). 1.1.3. Игла — 25G (0,500-0,530 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 150 мм (25095DB). 1.1.4. Игла — 25G (0,500-0,530 мм), длина иглы 120 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 200 мм (25125DB). 1.1.5. Игла — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 30 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 30 мм (27035DB). 1.1.6. Игла — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 40 мм, диаметр нити USP4-0 (МР 1,5), длина нити 50 мм (27045DB). 1.1.7. Игла — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 70 мм (27055DB). 1.1.8. Игла — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 90 мм (27065DB). 1.1.9. Игла — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 150 мм (27095DB). 1.1.10. Игла — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 30 мм, диаметр нити USP 5-0 (МР 1), длина нити 30 мм (29036DB). 1.1.11. Игла — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 40 мм, диаметр нити USP 5-0 (МР 1), длина нити 50 мм (29046DB). 1.1.12. Игла — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 5-0 (МР 1), длина нити 70 мм (29056DB). 1.1.13. Игла — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 5-0 (МР 1), длина нити 90 мм (29066DB). 1.1.14. Игла — 31G (0,254-0,267 мм), длина иглы 25 мм, диаметр нити USP 6-0 (МР 0,7), длина нити 30 мм (31027DB). 1.1.15. Игла — 31 G (0,254-0,267 мм), длина иглы 30 мм, диаметр нити USP 6-0 (МР 0,7), длина нити 30 мм (31037DB). 1.1.16. Игла — 31G (0,254-0,267 мм), длина иглы 40 мм, диаметр нити USP 6-0 (МР 0,7), длина нити 50 мм (31047DB). 1.2. Спиральная нить ELASTY V Screw 1.2.1. Игла — 26G (0,440-0,470 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 90 мм (S26065DB). 1.2.2. Игла — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 40 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 52 мм (S27045DB). 1.2.3. Игла — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 50 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 70 мм (S27055DB). 1.2.4. Игла — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 4-0 (МР 1,5), длина нити 90 мм (S27065DB). 1.2.5. Игла — 29G (0,324-0,351 мм), длина иглы 40 мм, диаметр нити USP 5-0 (МР 1), длина нити 52 мм (S29046DB). 1.2.6. Игла — 25G (0,500-0,530 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 5-0 (МР 1), длина нити 180 мм (DS25V65DB). 1.2.7. Игла — 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 40 мм, диаметр нити USP6-0 (МР 0,7), длина нити 104 мм (DS27V46DB). 2. Тип Нити COG Туре 2.1. Нить с насечками ELASTY V Barb Cannula 2.1.1. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 40 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 50 мм (3ОS19040502GA). 2.1.2. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 60 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 85 мм (3ОS1906V802GA). 2.1.3. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 150 мм (1ОT19091500GA). 2.1.4. Канюля — 20G (0,860-0,920 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 150 мм (1ОT20091520GA). 2.1.5. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 60 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 110 мм (1ОT21061130GA). 2.1.6. Канюля — 23G (0,600-0,673 мм), длина канюли 60 мм, диаметр нити USP 3-0 (МР 2), длина нити 110 мм (1ОТ23061140GA). 2.1.7. Канюля — 18G (1,200-1,300 мм), длина канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 150 мм (3ОT18101502GA). 2.1.8. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 150 мм (3ОT19091500GA). 2.1.9. Канюля — 20G (0,860-0,920 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3.5), длина нити 150 мм (3ОT20091520GA). 2.1.10. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 60 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 200 мм) (3ОT21062020GA). 2.1.11. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (3ОT21091530GA). 2.1.12. Канюля — 23G (0,600-0,673 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 3-0 (МР 2), длина нити 150 мм (3OT23091540GA). 2.1.13. Канюля — 18G (1,200-1,300 мм), длина канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 150 мм (4ОT18101502GA). 2.1.14. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 150 мм (4ОT19091500GA). 2.1.15. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (4ОT21091530GA). 2.1.16. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 150 мм (3TT19091500GA). 2.1.17. Канюля — 20G (0,860-0,920 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 150 мм (3TT20091520GA). 2.1.18. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 60 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 110 мм (3ТТ21061130GA). 2.1.19. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (3TT21091530GA). 2.1.20. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 150 мм (4TT19091500GA). 2.1.21. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (4TT21091530GA). 2.1.22. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 150 мм (3FT19091500GA). 2.1.23. Канюля — 20G (0,860-0,920 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 160 мм (3FT20091520GA). 2.1.24. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 60 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 110 мм (3FT21061130GA). 2.1.25. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (3FT21091530GA). 2.1.26. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 150 мм (4FT19091500GA). 2.1.27. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (4FT21091530GA). 2.1.28. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 150 мм (3SP19091500GA). 2.1.29. Канюля — 20G (0,860-0,920 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 150 мм (3SP20091520GA). 2.1.30. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 60 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 110 мм (3SP21061120GA). 2.1.31. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (3SP21091530GA). 2.1.32. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 150 мм (4SP19091500GA). 2.1.33. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (4SP21091530GA). 2.1.34. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 150 мм (3MD19091500GA). 2.1.35. Канюля — 20G (0,860-0,920 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 150 мм (3MD20091520GA). 2.1.36. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 60 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 110 мм (3MD21061130GA). 2.1.37. Канюля — 21G (0,800-0,830 мм), длина канюли 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (3MD21091530GA). 2.2. Нить с насечками ELASTY V Barb 2.2.1. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 108 мм (G2160-1130S). 2.2.2. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 148 мм (G2190-153OS). 2.2.3. Игла — 23G (0,600-0,673 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 3-0 (МР 2), длина нити 108 мм (G2360-114OS). 2.2.4. Игла — 23G (0,600-0,673 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 3-0 (МР 2), длина нити 148 мм (G2390-154OS). 2.2.5. Игла — 19G (1,030-1,100 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 108 мм (G1960-110ОТ). 2.2.6. Игла — 19G (1,030-1,100 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 148 мм (G1990-150ОТ). 2.2.7. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 108 мм (G2160-113OT). 2.2.8. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 148 мм (G2190-153OT). 2.2.9. Игла — 23G (0,600-0,673 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 3-0 (МР 2), длина нити 108 мм (G2360-114OT). 2.2.10. Игла — 23G (0,600-0,673 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 3-0 (МР 2), длина нити 148 мм (G2390-154OT). 2.2.11. Игла — 19G (1,030-1,100 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 148 мм (G1990-150ТТ). 2.2.12. Игла — 20G (0,860-0,920 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 148 мм (G2090-152TT). 2.2.13. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 108 мм (G2160-113ТТ). 2.2.14. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 148 мм (G2190-153TT). 2.2.15. Игла — 19G (1,030-1,100 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 148 мм (G1990-150FT). 2.2.16. Игла — 20G (0,860-0,920 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 148 мм (G2090-152FT). 2.2.17. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 108 мм (G2160-113FT). 2.2.18. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 148 мм (G2190-153FT). 2.2.19. Игла — 19G (1,030-1,100 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 148 мм (G1990-150SP). 2.2.20. Игла — 20G (0,860-0,920 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 148 мм (G2090-152SP). 2.2.21. Игла — 20G (0,860-0,920 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 148 мм (G2090-153SP). 2.2.22. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 108 мм (G2160-113SP). 2.2.23. Игла — 21 G (0,800-0,830 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 148 мм (G2190-153SP). 2.2.24. Игла — 19G (1,030-1,100 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 1 (МР 4), длина нити 148 мм (G1990-150MD). 2.2.25. Игла — 20G (0,860-0,920 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 0 (МР 3,5), длина нити 148 мм (G2090-152MD). 2.2.26. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 60 мм, диаметр нити USP2-0 (МР 3), длина нити 108 мм (G2160-113MD). 2.2.27. Игла — 21G (0,800-0,830 мм), длина иглы 90 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 148 мм (G2190-153MD). 2.3. Нить с насечками ELASTY Forte Double Cannula 2.3.1. Канюля — 18G (1,200-1,300 мм), длина канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 185 мм (3DA18101802GA). 2.3.2. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 60 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 120 мм (3DA19061201GA). 2.3.3. Канюля — 18G (1,200-1,300 мм), длина канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 185 мм (4DA18101802GA). 2.4. Нить ELASTY V Up Cannula 2.4.1. Канюля — 18G (1,200-1,300 мм), длина иглы 100 мм, диаметр нити USP 3-4 (МР 6), длина нити 165 мм (4PS18101603GA). 2.4.2. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина иглы 100 мм, диаметр нити USP 3-4 (МР 6), длина нити 165 мм (4PS19101603GA). 2.5. Нить ELASTY Line 2.5.1. Канюля — 17G (1,400-1,510 мм), длина канюли 70 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (U6CA17071530GB). 2.5.2. Канюля — 17G (1,400-1,510 мм), длина канюли 100 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3). длина нити 180 мм (U6CA17101830GB). 2.5.3. Канюля — 17G (1,400-1,510 мм), длина канюли 70 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 150 мм (D6CA17071530GB). 2.5.4. Канюля — 17G (1,400-1,510 мм), длина канюли 100 мм, диаметр нити USP 2-0 (МР 3), длина нити 180 мм (D6CA17101830GB). 2.6. Нить ELASTY Forte Cannula 2.6.1. Канюля — 18G (1,200-1,300 мм), длина канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 165 мм (3BE18101602GA). 2.6.2. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 165 мм (3BE19101601GA). 2.6.3. Канюля — 18G (1,200-1,300 мм) длина канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 165 мм (4BE18101802GA). 2.6.4. Канюля — 19G (1,030-1,100 мм), длина канюли 100 мм, диаметр нити USP 2 (МР 5), длина нити 165 мм (4BE19106502GA).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ»
Фактический адрес заявителя 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель «Донг Бэнг Медикал Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, Dong Bang Medical Cо., Ltd., BDTP А#105, #606-2, #103 697 Pangyo-rо, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13511, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dong Bang Medical Cо., Ltd., BDTP А#105, #606-2, #103 697 Pangyo-rо, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13511, Republic of Korea
Производственная площадка Dong Bang Medical Cо., Ltd., Part of 2nd floor and Part of 3rd floor EHO building, 16-9 Dongbaekjungang-ro 16beon-gii, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.