РУ № РЗН 2022/19194 от 21 декабря 2022 года

Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19194 от 21 декабря 2022 года

Номер РУ	РЗН 2022/19194
Класс опасности	1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	28.25.13.116
Дата выдачи РУ	21 декабря 2022 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	215850
Номер записи в реестре	66409
Наименование медицинского изделия	Холодильник фармацевтический Vestfrost, с принадлежностями варианты исполнения: 1. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 157, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 157 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка из нержавеющей стали с ПВХ покрытием — не более 3 шт. (при необходимости); — выдвижной ящик из нержавеющей стали — не более 3 шт. (при необходимости); — нерегулируемая ножка-опора — 4 шт. (при необходимости); — комплект ключей — 2 ключа. 2. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 157, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 157 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка из нержавеющей стали с ПВХ покрытием — не более 3 шт. (при необходимости); — выдвижной ящик из нержавеющей стали — не более 3 шт. (при необходимости); — нерегулируемая ножка-опора — 4 шт. (при необходимости); — комплект ключей — 2 ключа. 3. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 337, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 337 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка стальная с ПВХ покрытием — не более 7 шт. (при необходимости); — перфорированная полка стальная — не более 7 шт. (при необходимости); — ящик из нержавеющей стали — не более 7 шт. (при необходимости); — нерегулируемая задняя ножка-опора ролик — 2 шт. (при необходимости); — регулируемая передняя ножка-опора — 2 шт. (при необходимости); — комплект ключей — 2 ключа. 4. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 337, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 337 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка стальная с ПВХ покрытием ? не более 7 шт. (при необходимости); — перфорированная полка стальная — не более 7 шт. (при необходимости); — ящик из нержавеющей стали — не более 7 шт. (при необходимости) — нерегулируемая задняя ножка-опора ролик — 2 шт. (при необходимости); — регулируемая передняя ножка-опора — 2 шт. (при необходимости); — комплект ключей — 2 ключа. 5. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 337 DIN, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 337 DIN — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка стальная с ПВХ покрытием — не более 7 шт. (при необходимости); — перфорированная полка стальная — не более 7 шт. (при необходимости); — ящик из нержавеющей стали — не более 7 шт. (при необходимости) — регулируемая ножка-опора колёсико — 4 шт.; — комплект ключей — 2 ключа. 6. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 337 DIN, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 337 DIN — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка стальная с ПВХ покрытием — не более 7 шт. (при необходимости); — перфорированная полка стальная — не более 7 шт. (при необходимости); — ящик из нержавеющей стали — не более 7 шт. (при необходимости); — регулируемая ножка-опора колёсико — 4 шт.; — комплект ключей — 2 ключа. 7. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 397, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 397 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка стальная с ПВХ покрытием, не более 9 шт. (при необходимости); — перфорированная полка стальная, не более 9 шт. (при необходимости); — ящик из нержавеющей стали, не более 9 шт. (при необходимости) — нерегулируемая задняя ножка-опора ролик — 2 шт.; — регулируемая передняя ножка-опора — 2 шт.; — комплект ключей — 2 ключа. 8. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 397 DIN, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 397 DIN — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка стальная с ПВХ покрытием — не более 9 шт. (при необходимости); — перфорированная полка стальная — не более 9 шт. (при необходимости); — ящик из нержавеющей стали — не более 9 шт. (при необходимости); — регулируемая ножка-опора ролик — 4 шт.; — комплект ключей — 2 ключа. 9. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 397, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 397 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка стальная с ПВХ покрытием — не более 9 шт. (при необходимости); — перфорированная полка стальная — не более 9 шт. (при необходимости); — ящик из нержавеющей стали — не более 9 шт. (при необходимости); — нерегулируемая задняя ножка-опора ролик — 2 шт.; — регулируемая передняя ножка-опора — 2 шт.; — комплект ключей — 2 ключа. 10. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 397 DIN, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 397 DIN — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка стальная с ПВХ покрытием — не более 9 шт. (при необходимости); — перфорированная полка стальная — не более 9 шт. (при необходимости); — ящик из нержавеющей стали — не более 9 шт. (при необходимости); — регулируемая ножка-опора ролик — 4 шт.; — комплект ключей — 2 ключа. 11. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 427, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKS 427 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка стальная с ПВХ покрытием — не более 10 шт. (при необходимости); — перфорированная полка стальная — не более 10 шт. (при необходимости); — ящик из нержавеющей стали — не более 10 шт. (при необходимости) — нерегулируемые ножки-ролики — 4 шт.; — комплект ключей — 2 ключа. 12. Холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 427, в составе: — холодильник фармацевтический Vestfrost AKG 427 — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — решетчатая полка стальная с ПВХ покрытием — не более 10 шт. (при необходимости); — перфорированная полка стальная — не более 10 шт. (при необходимости); — ящик из нержавеющей стали — не более 10 шт. (при необходимости) — нерегулируемые ножки-ролики — 4 шт.; — комплект ключей — 2 ключа. Принадлежности: — USB-носитель для записи данных — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Интеграл-Электрон»
Фактический адрес заявителя	195279, Россия, Санкт-Петербург, Ириновский пр-кт, д. 21, к. 1, лит. Б
Юридический адрес заявителя	195279, Россия, Санкт-Петербург, Ириновский пр-кт, д. 21, к. 1, лит. Б
Изготовитель	«А/С «Вестфрост»
Фактический адрес изготовителя	, Дания, A/S Vestfrost, Falkevej 12, 6705 Esbjerg Ø, Denmark
Юридический адрес изготовителя	, Дания, Дальнее зарубежье, A/S Vestfrost, Falkevej 12, 6705 Esbjerg Ø, Denmark
Производственная площадка	A/S Vestfrost, Falkevej 12, 6705 Esbjerg Ø, Denmark
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.