• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19092 от 09 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19092 от 09 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19092
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 09 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
213770
Номер записи в реестре 63000
Наименование медицинского изделия Инструменты, режущие с острой (режущей) кромкой (лезвия) для Zimmer Biomet X Series Power System одноразовые стерильные варианты исполнения: 1. Лезвие осциллирующее, длина х ширина х толщина среза, мм: 25х6х0,38/0,60; 25х7х0,38/0,60; 31х7х0,38/0,60; 31х9х0,38/0,60; 35/55х13х0,64; 35х9х38/0,60; 35х13,5х0,38/0,60; 38х20х1,27; 38/58х40х0,64/1,00; 50/70х13х0,64; 50/70х19х0,64; 55/75х13х0,89; 55/75х13х1,00; 55/75х13х1,19; 55/75х13х1,27; 55/75х30х0,89/1,19; 55/75х35х0,80/0,89; 55/75х35х1,19/1,47; 60/80х17х1,19; 60/80х17х1,27; 60/80х17х1,37; 60/80х17х1,47; 60/80х18х0,89/1,00; 60/80х18х1,04/1,19; 60/80х18х1,13/1,27; 60/80х18х1,23/1,37; 60/80х18х1,38/1,47; 60/80х19х0,89; 60/80х19х1,00; 60/80х19х1,19; 60/80х19х1,27; 60/80х19х1,37; 60/80х19х1,47; 60/80х21х1,19; 60/80х21х1,27; 60/80х21х1,37; 60/80х21х1,47; 60/80х25х0,89; 60/80х25х1,00; 60/80х25х1,19; 60/80х25х1,27; 60/80х25х1,37; 60/80х25х1,47; 65/85х8х1,00; 70/90х25х0,89; 70/90х8/13х1,27; 75/95х19х1,19; 75/95х19х1,27; 75/95х19х1,37; 80/100х13/20х1,19; 80/100х13/20х1,27; 80/100х13/20х1,37; 80/100х13/21х1,00; 80/100х13/21х1,19; 80/100х13/21х1,27; 80/100х13/21х1,37; 80/100х13/21х1,47; 80/100х13х0,89; 80/100х13х0,89/1,00; 80/100х13х1,00; 80/100х13х1,04/1,19; 80/100х13х1,13/1,27; 80/100х13х1,19; 80/100х13х1,27; 80/100х13х1,37; 80/100х13х1,47; 80/100х17х1,19; 80/100х17х1,27; 80/100х17х1,37; 80/100х17х1,47; 80/100х18х0,89/1,00; 80/100х18х1,04/1,19; 80/100х18х1,13/1,27; 80/100х18х1,23/1,37; 80/100х18х1,38/1,47; 80/100х19/25х0,89; 80/100х19/25х1,00; 80/100х19/25х1,19; 80/100х19/25х1,27; 80/100х19/25х1,37; 80/100х19х0,89; 80/100х19х1,00; 80/100х19х1,19; 80/100х19х1,27; 80/100х19х1,37; 80/100х19х1,47; 80/100х20х1,19; 80/100х20х1,27; 80/100х20х1,37; 80/100х21х1,19; 80/100х21х1,27; 80/100х21х1,37; 80/100х21х1,47; 80/100х25х0,89; 80/100х25х0,89/1,00; 80/100х25х1,00; 80/100х25х1,04/1,19; 80/100х25х1,13/1,27; 80/100х25х1,19; 80/100х25х1,23/1,37; 80/100х25х1,27; 80/100х25х1,37; 80/100х25х1,38/1,47; 80/100х25х1,47; 85/105х19х1,19; 85/105х19х1,27; 85/105х19х1,37; 85/105х25х1,19; 85/105х25х1,27; 85/105х25х1,37; 85/105х25х1,47; 90х13х0,89; 90/110х13/20х1,19; 90/110х13/20х1,27; 90/110х13/20х1,37; 90/110х13/21х1,19; 90/110х13/21х1,27; 90/110х13/21х1,37; 90/110х13/21х1,47; 90/110х17х1,19; 90/110х17х1,27; 90/110х17х1,37; 90/110х17х1,47; 90/110х18х0,89/1,00; 90/110х18х1,04/1,19; 90/110х18х1,13/1,27; 90/110х18х1,23/1,37; 90/110х18х1,38/1,47; 90/110х19/25х1,19; 90/110х19/25х1,27; 90/110х19/25х1,37; 90/110х19х1,19; 90/110х19х1,27; 90/110х19х1,37; 90/110х19х1,47; 90/110х20х1,19; 90/110х20х1,27; 90/110х20х1,37; 90/110х21х1,19; 90/110х21х1,27; 90/110х21х1,37; 90/110х21х1,47; 90/110х25х0,89/1,00; 90/110х25х1,04/1,19; 90/110х25х1,13/1,27; 90/110х25х1,23/1,37. 2. Лезвие реципрокное, длина х ширина х толщина среза, мм: 32х6х0,64/1,00; 32х6х0,79/1,10; 46х6х0,89/1,19; 70х10х0,64/0,89; 70х10х1,00/1,19.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Зиммер СНГ»
Фактический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель «Зиммер Серджикал, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Производственная площадка 1. Zimmer Surgical Inc., 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA. 2. Orchid Unique, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.