• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19080 от 08 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19080 от 08 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19080
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.160
Дата выдачи РУ 08 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
129770
Номер записи в реестре 63857
Наименование медицинского изделия Кожух защитный для использования инфузионных насосов в условиях проведения магнитно-резонансной томографии Agilia MRI Guard в составе: 1. Кожух защитный — 1 шт. 2. Передвижная тележка в разобранном виде — 1 шт. 3. Сетевой кабель — 1 шт. 4. Стойка для инфузионных мешков/флаконов — 1 шт. 5. Батарея индикатора магнитного поля — 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фрезениус Каби»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Изготовитель «Фрезениус Каби АГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Производственная площадка 1. Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590, Brézins, France. 2. MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbH, Oskar-von-Miller-Str. 6, 82291, Mammendorf, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.