• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19059 от 30 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19059 от 30 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19059
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 30 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
107660
Номер записи в реестре 67638
Наименование медицинского изделия Система автоматизированная микробиологическая масс-спектрометрического анализа MALDI-TOF Autof ms1000 для in vitro диагностики в составе: 1. Масс-спектрометр Autof ms1000 — 1 шт. 2. Механический насос — 1 шт., в составе: — механический насос — 1 шт.; — фильтр — 1 шт.; — сильфон, 200 см — 1 шт.; — сильфон, 100 см — 1 шт.; — зажим — 3 шт.; — вакуумное масло DS19 — 1 шт. (при необходимости). 3. Рабочая станция — 1 шт. 4. Кабель питания рабочей станции — 1 шт. 5. Мышка — 1 шт. 6. Коврик для мышки — 1 шт. 7. Клавиатура — 1 шт. 8. ЖК-дисплей (монитор) — 1 шт. 9. Кабель питания монитора — 1 шт. 10. Кабель VGA — 1 шт. 11. Подставка под монитор — 1 шт. 12. ПО Autof ms 1000 на CD-диске — 1 шт. 13. Планшет для образцов — 10 шт. 14. Держатель планшета для образцов — 2 шт. 15. Ключ — 2 шт. 16. Кабель miniDP для подключения DVI — 1 шт. 17. Кабель miniDP для подключения HDMI — 1 шт. 18. Внешний последовательный кабель — 1 шт. 19. Внешний кабель обнаружения — 1 шт. 20. Кабель питания, 1,5 м — 2 шт. 21. Сканер штрих-кодов — 1 шт. (при необходимости) 22. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИЛС»
Фактический адрес заявителя 115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес заявителя 115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Изготовитель «Аутобио Лабтек Инструментс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Производственная площадка Autobio Labtec Instruments Co., Ltd., No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.