• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19023 от 06 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19023 от 06 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19023
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.110
Дата выдачи РУ 06 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
127540
Номер записи в реестре 56173
Наименование медицинского изделия Меш небулайзер медицинский SENSITEC в вариантах исполнения: I. Меш небулайзер медицинский MNB-01, в составе: 1. Базовый блок — 1 шт. 2. Чаша для лекарства — 1 шт. 3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости). 4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости). 5. Загубник (при необходимости). 6. USB кабель — 1 шт. 7. Адаптер питания — 1 шт. 8. Чехол для хранения — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Меш небулайзер медицинский MNB-02, в составе: 1. Базовый блок — 1 шт. 2. Чаша для лекарства — 1 шт. 3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости). 4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости). 5. Загубник (при необходимости). 6. USB кабель — 1 шт. 7. Адаптер питания — 1 шт. 8. Чехол для хранения — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Меш небулайзер медицинский MNB-03, в составе: 1. Базовый блок — 1 шт. 2. Чаша для лекарства — 1 шт. 3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости). 4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости). 5. Загубник (при необходимости). 6. USB кабель — 1 шт. 7. Адаптер питания — 1 шт. (при необходимости). 8. Чехол для хранения — 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Апексмед Рус»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Изготовитель «Апексмед Интернэшнл Б.В.»
Фактический адрес изготовителя , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя , Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Производственная площадка Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd., 3rd Floor, Block1, Longquan Industrial Zone, Huarong Road, Dalang Street, Longhua New District, Shenzhen 518109, P. R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.