• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19000 от 01 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19000 от 01 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19000
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 29.10.59.170
Дата выдачи РУ 01 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260130
Номер записи в реестре 55596
Наименование медицинского изделия Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси КАМАЗ, HYUNDAI, с принадлежностями в составе: I. Варианты исполнения: 1. Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси КАМАЗ 43253, тип 150120, с кузовом-фургоном. 2. Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси КАМАЗ 43502, тип 150122, с кузовом-фургоном. 3. Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси HYUNDAI-HD78, тип 150160, с кузовом-фургоном. 4. Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой КРФ-112 «ФЛЮКАР» на базе шасси HYUNDAI-EX8, тип QT, с кузовом-фургоном. II. Состав: 1. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 «Флюарком» вариант исполнения, 12ФК1-01, производства АО «Актюбрентген», Республика Казахстан, РУ № РЗН 2015/2527. 2. Стол-тумба (при необходимости). 3. Стол кузова-фургона (при необходимости). 4. Ширма рентгенозащитная односекционная ШРБ-1э-ЗЧ, производства ООО «Защита Чернобыль М», РФ или ширма металлическая рентгенозащитная ШРО-1 односекционная со стеклом, производства ООО «Полюс», РФ (при необходимости). 5. Рундук-сидение (при необходимости). 6. Рундук-кушетка (при необходимости). 7. Шкаф (при необходимости). 8. Кабель силовой (при необходимости). 9. Щиток сетевой «ЭРА ЩРН-П-12 SIMPLE», производства «ATL Business (Shenzhen) CO., LTD», КНР или «ЩРВ-П-12 IP40 EKF pb40-v-12», производства «EKF Group», КНР (при необходимости). 10. Стабилизатор напряжения электромеханический однофазный модель «АСН Ресанта 10 000/1-ЭМ», производства «ТЕК Техник унд Энтвинклунг», КНР (при необходимости). 11. Стул «СМ-7», производства ООО «МС-ОфисПро», Россия или «СМ-6», производства ТОО «ZETA Инжиниринг», Казахстан или «СМ-6», производства ТОО «P.T.Z», РК (при необходимости). 12. Водонагреватель NP4 Aquatronic 2.0 или Electrolux Smartfix 2.0 TS 6.5 или Zanussi ZWH/S 10 Mini O (Green) или Electrolux EWH 10 Q-bic O, производства СИА «Грин Трейс», КНР (при необходимости). 13. Конвектор электрический «ETALON E1500 UE», производства «ETALON», РФ или Hintek SU 1500M, производства КНР или Oasis LK-15D, производства КНР или Timberk TEC.E3 M 1500, производства КНР или «Subtropic Mechanic SUB/EC-1500» или Electrolux ECH/AS-1500 MR или Zanussi ZCH/S-1500 MR, производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», РФ (при необходимости). 14. Завеса воздушная тепловая, модель «Тропик А3», ООО «Тропик Лайн», РФ или «РЕСАНТА ТЗ-5С», производства «ТЕК Техник унд Энтвинклунг», Швейцария или Ballu BHC-L10-T05, производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», РФ (при необходимости). 15. Вентилятор вытяжной, модель ЭРА Comfort 4C, производитель ООО «Эра», РФ или AURAMAX OPTIMA 4 производство КНР или «STYL 150 WCH», производства «DOSPEL», Польша или Electrolux Basic EAFB-150T, производства СИА «Грин Трейс», Латвия (при необходимости). 16. Тепловентилятор OASIS SB-20R (С), NINGBO FASHIDA APPLIANCE TECHNOLOGY CO., LTD, КНР или Electric hater CFFDWN FH-A02 или Ballu BFH/S-04 или TIMBERK TFH S20SMX или TFH S20SMX.G или TFH S20SMX.B или YIWU 2000 W, производства КНР или «Zanussi ZFH/S-204», производства СИА «Грин Трейс», Латвия (при необходимости). 17. Вентилятор 3 лопасти настольный СТ-4-126, производства КНР или «CT-5003», производства Zhongshan Tianmei Electrical Appliances Co., Ltd., КНР или Electrolux ETF-107W, производства «Joyo Electric Appliance MFG., Ltd.», КНР (при необходимости). 18. Умывальник «Дачный» с водонагревателем бытовым ЭВ50-15/1,25Н, производства ООО «Петромаш», РФ (при необходимости). 19. Кондиционер модель ALMACOM ACH-07AS, производства NINGBO AUX IMP AND EXP CO, LTD, КНР или «OTEX OWM-07NS», производства «OTEX», КНР или ELECTROLUX EACS/I-07HF/N8_21Y или Zanussi ZACS-06 HS/A21/N1, производства СИА «Грин Трейс», Латвия (при необходимости). 20. Электростанция дизельная или бензиновая KIPOR KDE12EA или электростанция дизельная или бензиновая KIPOR KDE12000EA, производства «Wuxi Kipor Power Co.Ltd.», КНР (при необходимости). 21. Паспорт комплекса. 22. Руководство по эксплуатации комплекса. 23. Руководство по эксплуатации комплекса. Приложение. 24. Руководство по эксплуатации транспортного средства. 25. Паспорт транспортного средства (ПТС). 26. Паспорт кузов-фургона. 27. Устройство для печати изображения (Принтер термографический) (при необходимости). 28. Бумага термографическая (при необходимости). 29. Пленка термографическая (при необходимости). 30. Устройство защитное (при необходимости). III. Принадлежности: 1. Вешалка «Sanaks», производства Wenzhou Maigao Import and Export Co, Ltd, КНР или «Аквалиния», производства «ИВУ СИТИ ТЕНГТУОЛИНГ ИМПОРТ/ЭКСПОРТ КО.ЛТД», КНР. 2. Огнетушитель порошковый ОП-3 (з) АВСЕ-01, ООО Ярпожинвест, РФ или ОП-2(з)-ABCE-01, производства ООО «Атлант», РФ. 3. Стержень заземления. 4. Молот. 5. Провод заземления. 6. Емкость с маслом.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедТестКонсалтинг»
Фактический адрес заявителя 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, кв. 193
Юридический адрес заявителя 123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, кв. 193
Изготовитель АО «Актюбрентген»
Фактический адрес изготовителя , Казахстан, Республика Казахстан, 030012, г. Актобе, пр-кт Санкибай Батыра, д. 24/К
Юридический адрес изготовителя , Казахстан, Ближнее зарубежье, Республика Казахстан, 030012, г. Актобе, пр-кт Санкибай Батыра, д. 24/К
Производственная площадка АО «Актюбрентген», 030012, г. Актобе, пр-кт Санкибай Батыра, д. 24/К
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.