РУ № РЗН 2022/18988 от 30 ноября 2022 года

Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18988 от 30 ноября 2022 года

Номер РУ	РЗН 2022/18988
Класс опасности	1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	21.20.24.110
Дата выдачи РУ	30 ноября 2022 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	136010
Номер записи в реестре	62432
Наименование медицинского изделия	Лейкопластырь медицинский фиксирующий в вариантах исполнения: На полимерной основе: 1.1 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1×500; 1,25×500; 2×500; 2,5×500; 3×500; 4×500; 5×500. 1.2 FIRST AID лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1×500; 1,25×500; 2×500; 2,5×500; 3×500; 4×500; 5×500; 1.3 CONSUMED лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1×500; 1,25×500; 2×500; 2,5×500; 3×500; 4×500; 5×500. 1.4 Доктор Пласт лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной основе, см: 1×500; 1,25×500; 2×500; 2,5×500; 3×500; 4×500; 5×500. На нетканой основе: 1.5 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1×250; 1×500; 1,25×500; 2×500; 2,5×500; 3×500; 4×500; 5×500; 5×1000; 10×1000; 15×1000; 20×1000; 10×200; 5×200. 1.6 TENERIS лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1×250; 1×500; 1,25×500; 2×500; 2,5×500; 3×500; 4×500; 5×500; 5×1000; 10×1000; 15×1000; 20×1000; 10×200; 5×200. 1.7 FIRST AID лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1×250; 1×500; 1,25×500; 2×500; 2,5×500; 3×500; 4×500; 5×500; 5×1000; 10×1000; 15×1000; 20×1000; 10×200; 5×200. 1.8 ДОКТОР ПЛАСТ лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1×250; 1×500; 1,25×500; 2×500; 2,5×500; 3×500; 4×500; 5×500; 5×1000; 10×1000; 15×1000; 20×1000; 10×200; 5×200. 1.9 CONSUMED лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, см: 1×250; 1×500; 1,25×500; 2×500; 2,5×500; 3×500; 4×500; 5×500; 5×1000; 10×1000; 15×1000; 20×1000; 10×200; 5×200. На тканевой основе: 1.10 MASTER UNI лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1×250; 1×500;1,25×500; 2×250; 2×500; 2,5×500; 3×250; 3×500; 4×500; 5×500. 1.11 FIRST AID лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1×250; 1×500;1,25×500; 2×250; 2×500; 2,5×500; 3×250; 3×500; 4×500; 5×500. 1.12 ДОКТОР ПЛАСТ лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1×250; 1×500; 1,25×500; 2×250; 2×500; 2,5×500; 3×250; 3×500; 4×500; 5×500. 1.13 CONSUMED лейкопластырь медицинский фиксирующий на тканевой основе, см: 1×250; 1×500;1,25×500; 2×250; 2×500; 2,5×500; 3×250; 3×500; 4×500; 5×500.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Спектрум»
Фактический адрес заявителя	129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, эт. 3, помещ. III, ком. 4
Юридический адрес заявителя	129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, эт. 3, помещ. III, ком. 4
Изготовитель	«Фармлайн ООО»
Фактический адрес изготовителя	, Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя	, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Производственная площадка	1. Pharmaline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic. 2. Zhejiang Hongyu Medical Commodity Co., LTD, NO. 668 ChanHua Road, Fotang Town Industrial Functional Area 322002 Yiwu City, Zhejiang Province, People’s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.