РУ № РЗН 2022/18969 от 30 ноября 2022 года

Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18969 от 30 ноября 2022 года

Номер РУ	РЗН 2022/18969
Класс опасности	1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	14.19.32.120
Дата выдачи РУ	30 ноября 2022 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	330730
Номер записи в реестре	63688
Наименование медицинского изделия	Комплект белья медицинского одноразового нестерильного из нетканых материалов по ТУ 14.19.32-021-51834327-2021 1. Комплект белья нестерильного № 1, в составе: 1.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 1.2. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 1.3. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 2. Комплект белья нестерильного № 2, в составе: 2.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 2.2. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 2.3. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 2.4. Накидка для унитаза, 450-510 мм х 410-460 мм — не более 10 шт. 3. Комплект белья нестерильного № 3, в составе: 3.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 3.2. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 3.3. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 3.4. Накидка для унитаза, 450-510 мм х 410-460 мм — не более 10 шт. 3.5. Карман-приемник прямоугольной формы, количество секций от 1-6, 140-900 мм х 140-1600 мм или Карман-приемник прямоугольной формы, с липким краем, количество секций от 1-6, 140-900 мм х 140-1600 мм, или Карман-приемник прямоугольной формы, 2 липких края, количество секций от 1-6, 140-900 мм х 140-1600 мм, или Карман-приемник прямоугольной формы, с липким краем, количество секций от 2-6, 140-900 мм х 140-1600 мм, или Карман-приемник прямоугольной формы, 5 секций, укреплённая зона, 450-1600 мм х 280-800 мм, или Карман приемник, с липким краем, штуцер (от 0-2 шт.), 140-1600 мм х 140-900 мм, или Карман-приемник треугольной формы, с липким краем, штуцер (от 0-2 шт.), с фильтром/без фильтра, 300-1000 мм х 300-1000 мм х 300-1000 мм — не более 10 шт. 4. Комплект белья нестерильного № 4, в составе: 4.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 4.2. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 5. Комплект белья нестерильного № 5, в составе: 5.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 5.2. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 5.3. Салфетка впитывающая многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 от 11.11.2016 или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО «Байкалтекстком», Россия, РУ № ФСР 2008/03477 от 24.10.2008 — не более 10 шт. 6. Комплект белья нестерильного № 6, в составе: 6.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 6.2. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 7. Комплект белья нестерильного № 7, в составе: 7.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 7.2. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 7.3. Наматрацник, на молнии, 1200-2200 мм х 600-1500 мм или Наматрацник, на резинке, 1200-2200 мм х 600-1500 мм — не более 10 шт. 8. Комплект белья нестерильного № 8, в составе: 8.1. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 8.2. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 9. Комплект белья нестерильного № 9, в составе: 9.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 9.2. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 9.3. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 9.4. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 10. Комплект белья нестерильного № 10, в составе: 10.1. Наматрацник, на молнии, 1200-2200 мм х 600-1500 мм или Наматрацник, на резинке, 1200-2200 мм х 600-1500 мм — не более 10 шт. 10.2. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 11. Комплект белья нестерильного № 11, в составе: 11.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 11.2. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 11.3. Наматрацник, на молнии, 1200-2200 мм х 600-1500 мм или Наматрацник, на резинке, 1200-2200 мм х 600-1500 мм — не более 10 шт. 12. Комплект белья нестерильного № 12, в составе: 12.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 12.2. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 12.3. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 12.4. Наматрацник, на молнии, 1200-2200 мм х 600-1500 мм или Наматрацник, на резинке, 1200-2200 мм х 600-1500 мм — не более 10 шт. 13. Комплект белья нестерильного № 13, в составе: 13.1. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 13.2. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 13.3. Салфетка впитывающая многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 от 11.11.2016 или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО «Байкалтекстком», Россия РУ № ФСР 2008/03477 от 24.10.2008 — не более 10 шт. 14. Комплект белья нестерильного № 14, в составе: 14.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 14.2. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 14.3. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 14.4. Салфетка впитывающая многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 от 11.11.2016 или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО «Байкалтекстком», Россия, РУ № ФСР 2008/03477 от 24.10.2008 — не более 10 шт. 15. Комплект белья нестерильного № 15, в составе: 15.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 15.2. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 16. Комплект белья нестерильного № 16, в составе: 16.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 16.2. Бахилы на стопу, на резинке, высота 100-350 мм или Бахилы низкие, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы низкие с двойной подошвой, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы высокие, на завязках (количество завязок от 1 до 2 пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на завязках (количество завязок от 1 до 2 пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-11157621-2016, производства ООО «Парамедикум», Россия, РУ № РЗН 2016/5146 от 16.12.2016 — не более 20 шт. 17. Комплект белья нестерильного № 17, в составе: 17.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 17.2. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 17.3. Бахилы на стопу, на резинке, высота 100-350 мм или Бахилы низкие, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы низкие с двойной подошвой, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы высокие, на завязках (количество завязок от 1 до 2пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на завязках (количество завязок от 1 до 2пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-11157621-2016, производства ООО «Парамедикум», Россия, Ру № РЗН 2016/5146 от 16.12.2016 — не более 20 шт. 18. Комплект белья нестерильного № 18, в составе: 18.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 18.2. Шапочка клип-берет, на резинке, размер 50 — 62 или Шапочка берет, на резинке, размер 50 — 62, или Шапочка берет, на резинке, с потопоглощающей полоской, размер 50 — 62, или Шапочка бандана, на завязках, размер 50-62, или Шапочка бандана, на завязках, с потопоглощающей полоской, размер 50-62, или Шапочка колпак, на завязках, размер 50-62, высота 120-350 мм, или Шапочка колпак, на завязках, с потопоглощающей полоской, размер 50-62, высота 120-350 мм, или Шапочка колпак, на завязках, с подворотом, размер 50-62, высота 120-350 мм, или Шапочка колпак, на завязках, с подворотом, с потопоглощающей полоской, размер 50-62, высота 120-350 мм, или Шапочка Астро, на резинке, размер 50-62, или Шапочка Астро, на резинке, с потопоглощающей полоской, размер 50-62, или Шапочка шлем на завязках, размер 50-62, или Шапочка шлем на завязках, с потопоглощающей полоской, размер 50-62, или Шапочка шлем на завязках с петлей, размер 50-62, или Шапочка шлем на завязках с петлей, с потопоглощающей полоской, размер 50-62, или Шапочка шлем, с пелериной на резинке, размер 50-62, или Шапочка шлем, с пелериной на резинке, с потопоглощающей полоской, размер 50-62, или Шапочка шлем, с пелериной на завязках, размер 50-62, или Шапочка шлем, с пелериной на завязках, с потопоглощающей полоской, размер 50-62 — не более 10 шт. 18.3. Бахилы на стопу, на резинке, высота 100-350 мм или Бахилы низкие, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы низкие с двойной подошвой, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы высокие, на завязках (количество завязок от 1 до 2 пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на завязках (количество завязок от 1 до 2пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-11157621-2016, производства ООО «Парамедикум», Россия, РУ № РЗН 2016/5146 от 16.12.2016 — не более 20 шт. 19. Комплект белья нестерильного № 20, в составе: 19.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 19.2. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 19.3. Салфетка впитывающая многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия. РУ № РЗН 2016/4992 от 11.11.2016 или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО «Байкалтекстком», Россия, РУ № ФСР 2008/03477 от 24.10.2008 — не более 10 шт. 20. Комплект белья нестерильного № 26, в составе: 20.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 20.2. Трусы бикини/трусы женские/трусы мужские, размер 38-72 — не более 10 шт. 20.3. Тапочки, 200-400 мм х 50-150 мм — не более 10 пар. 21. Комплект белья нестерильного № 27, в составе: 21.1. Чехол на инструментальный стол, с разрезом, 300-2000 мм х 500-1500 мм или Чехол на инструментальный стол, с впитывающей зоной, 300-2000 мм х 500-1500 мм, или Чехол на инструментальный стол, с впитывающей зоной и карманами (количество карманов от 1 до 6), 300-2000 мм х 500-1500 мм — не более 10 шт. 21.2. Чехол для оборудования круглый, 20-2000 мм или Чехол для оборудования круглый, на резинке, 20-2000 мм или Чехол для оборудования круглый, на резинке с фиксатором, 20-2000 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, на завязках/кулисе, 100-5000 мм х 100-5000 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, на резинке, с липким фиксатором (от 0 до 3 шт.), 100-5000 мм х 100-5000 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, с липким фиксатором (от 1 до 3 шт.), 140-700 мм х 120-650 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, на резинке, с впитывающей зоной, 100-5000 мм х 100-5000 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, на резинке, 100-5000 мм х 100-5000 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, на завязках, с отверстием (от 0 — 3 шт.), 5 0-2000 мм х 50-2000 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, на резинках, 100-5000 мм х 20-400 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, с липким фиксатором (0-2 шт.), может быть с запаянным концом, 100-5000 мм х 20-400 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, на завязках/кулисе (от 0-2 шт.), может быть с запаянным концом, 100-5000 мм х 20-400 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, с липким фиксатором (0-1шт.), на завязках/кулисе (от 0-1шт.), может быть с запаянным концом, 100-5000 мм х 20-400 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, перфорация, держатель, с липким фиксатором (0-2 шт.), 100-5000 мм х 20-400 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, эластичный конец, с держателем/без держателя, с липким фиксатором (0-2 шт.), 100-5000 мм х 20-400 мм — не более 10 шт. 22. Комплект белья нестерильного № 28, в составе: 22.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 22.2. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 22.3. Накидка на подголовник, 180-270 мм х 140-230 мм или Накидка на подголовник, на резинке, 180-270 мм х 140-230 мм или Накидка на подголовник, на резинке, прямоугольный, 180-270 мм х 140-230 мм — не более 10 шт. 22.4. Чехол для оборудования круглый, 20-2000 мм или Чехол для оборудования круглый, на резинке, 20-2000 мм или Чехол для оборудования круглый, на резинке с фиксатором, 20-2000 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, на завязках/кулисе, 100-5000 мм х 100-5000 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, на резинке, с липким фиксатором (от 0 до 3 шт.), 100-5000 мм х 100-5000 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, с липким фиксатором (от 1 до 3 шт.), 140-700 мм х 120-650 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, на резинке, с впитывающей зоной, 100-5000 мм х 100-5000 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, на резинке, 100-5000 мм х 100-5000 мм, или Чехол для оборудования прямоугольный, на завязках, с отверстием (от 0 — 3 шт.), 50-2000 мм х 50-2000 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, на резинках, 100-5000 мм х 20-400 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, с липким фиксатором (0-2 шт.), может быть с запаянным концом, 100-5000 мм х 20-400 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, на завязках/кулисе (от 0-2 шт.), может быть с запаянным концом, 100-5000 мм х 20-400 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, с липким фиксатором (0-1шт.), на завязках/кулисе (от 0-1шт.), может быть с запаянным концом, 100-5000 мм х 20-400 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, перфорация, держатель, с липким фиксатором (0-2 шт.), 100-5000 мм х 20-400 мм, или Чехол для эндоскопического оборудования, эластичный конец, с держателем/без держателя, с липким фиксатором (0-2 шт.), 100-5000 мм х 20-400 мм — не более 10 шт. 22.5. Лента медицинская, липкий край, свободные края по длине изделия, 100-5000 мм х 20-160 мм или Лента медицинская, липкий край, свободные края по ширине изделия, 190-1100 мм х 20-160 мм — не более 10 шт. 23. Комплект белья нестерильного № 34, в составе: 23.1. Накидка (нагрудник), на завязках, 300-1600 мм х 300-1600 мм или Изделия медицинские одноразовые для индивидуальной защиты пациента по ТУ 9398-001-66368948-2011, в составе: — нагрудники для пациента бумажно-полиэтиленовые поштучно, производства ООО «Кристи», Россия, РУ № ФСР 2011/12873 от 30.12.2011 — не более 10 шт. 23.2. Накидка на подголовник, 180-270 мм х 140-230 мм или Накидка на подголовник, на резинке, 180-270 мм х 140-230 мм или Накидка на подголовник, на резинке, прямоугольный, 180-270 мм х 140-230 мм — не более 10 шт. 23.3. Перчатки: Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, варианты исполнения: 2. Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные DERMAGRIP. 3. Перчатки смотровые латексные нестерильные опудренные COMFIT. 4. Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные DERMAGRIP High Risk. 5. Перчатки смотровые из синтетического латекса (нитрил) нестерильные неопудренные DERMAGRIP Nitrile, производства ВРП Азия Пасифик СДН БХД, Малайзия, РУ № ФСЗ 2011/09081 от 23.03.2011 или Перчатки смотровые латексные и нитриловые нестерильные, одноразовые «Clean+Safe», производства КОССАН ЛАТЕКС ИНДАСТРИС (М) СДН. БХД., Малайзия, РУ № РЗН 2014/1808 от 31.07.2014, или Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил белые / Peha-soft nitrile white нестерильные, производства Пауль Хартманн АГ, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012, или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY», производства ТОП ГЛАВ СДН. БХД., Малайзия, РУ № РЗН 2017/5747 от 22.05.2017, или Перчатки латексные медицинские смотровые гладкие опудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани, Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6104 от 06.08.2016, или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные «MATRIX» латексные, нитриловые и виниловые, опудренные и неопудренные в вариантах исполнения, производства «Топ Глав Сдн. Бхд», Майлазия, РУ № РЗН 2015/2873 от 15.07.2015, или Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03089 от 30.07.2008 — не более 10 пар. 24. Комплект белья нестерильного № 36, в составе: 24.1. Накидка (нагрудник), на завязках, 300-1600 мм х 300-1600 мм или Изделия медицинские одноразовые для индивидуальной защиты пациента по ТУ 9398-001-66368948-2011, в составе: — нагрудники для пациента бумажно-полиэтиленовые поштучно, производства ООО «Кристи», Россия, РУ № ФСР 2011/12873 от 30.12.2011 — не более 10 шт. 24.2. Маска медицинская: Маски медицинские трехслойные по ТУ 14.19.32-008-51834327-2020, производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, РУ № РЗН 2020/10714 от 03.08.2022 или Маски медицинские нестерильные одноразовые, производства «Хальярд Хелс, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/07033 от 12.08.2020, или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 от 03.08.2010, или Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; — маска медицинская хирургическая противожидкостная; — маска медицинская хирургическая противожидкостная с экраном; — маска медицинская утка; — маска медицинская утка противожидкостная; — маска медицинская утка вертикальная; — маска медицинская чашка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 от 23.12.2010 — не более 10 шт. 24.3. Бахилы на стопу, на резинке, высота 100-350 мм или Бахилы низкие, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы низкие с двойной подошвой, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы высокие, на завязках (количество завязок от 1 до 2пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на завязках (количество завязок от 1 до 2 пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-11157621-2016, производства ООО «Парамедикум», Россия, РУ № РЗН 2016/5146 от 16.12.2016 — не более 20 шт. 25. Комплект белья нестерильного № 38, в составе: 25.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 25.2. Бахилы на стопу, на резинке, высота 100-350 мм или Бахилы низкие, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы низкие с двойной подошвой, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы высокие, на завязках (количество завязок от 1 до 2пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на завязках (количество завязок от 1 до 2 пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-11157621-2016, производства ООО «Парамедикум», Россия, РУ № РЗН 2016/5146 от 16.12.2016 — не более 20 шт. 25.3. Брюки проктологические, размер 38 — 72, длина 300 — 1300 мм — не более 10 шт. 26. Комплект белья нестерильного № 39, в составе: 26.1. Салфетка впитывающая многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 от 11.11.2016 или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО «Байкалтекстком», Россия, РУ № ФСР 2008/03477 от 24.10.2008 — не более 10 шт. 26.2. Бахилы на стопу, на резинке, высота 100-350 мм или Бахилы низкие, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы низкие с двойной подошвой, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы высокие, на завязках (количество завязок от 1 до 2пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на завязках (количество завязок от 1 до 2 пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-11157621-2016, производства ООО «Парамедикум», Россия, РУ № РЗН 2016/5146 от 16.12.2016 — не более 20 шт. 26.3. Брюки проктологические, размер 38 — 72, длина 300 — 1300 мм — не более 10 шт. 27. Комплект белья нестерильного № 40, в составе: 27.1. Салфетка впитывающая многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 от 11.11.2016 или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО «Байкалтекстком», Россия, РУ № ФСР 2008/03477 от 24.10.2008 — не более 10 шт. 27.2. Рубашка, размер 30-72, длина 800-1700 мм или Рубашка на завязках, размер 30-72, длина 800-1700 мм — не более 10 шт. 27.3. Бахилы на стопу, на резинке, высота 100-350 мм или Бахилы низкие, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы низкие с двойной подошвой, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы высокие, на завязках (количество завязок от 1 до 2пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на завязках (количество завязок от 1 до 2 пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-11157621-2016, производства ООО «Парамедикум», Россия, РУ № РЗН 2016/5146 от 16.12.2016 — не более 20 шт. 27.4. Брюки проктологические, размер 38 — 72, длина 300 — 1300 мм — не более 10 шт. 28. Комплект белья нестерильного № 41, в составе: 28.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 28.2. Салфетка впитывающая многослойная: Пеленки впитывающие одноразовые «Медмил» по ТУ 9398-002-11046488-2016, производства ООО «МЕДМИЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4992 от 11.11.2016 или Пеленки впитывающие одноразовые по ТУ 9398-002-75067157-2008, производства ООО «Байкалтекстком», Россия, РУ № ФСР 2008/03477 от 24.10.2008 — не более 10 шт. 28.3. Бахилы на стопу, на резинке, высота 100-350 мм или Бахилы низкие, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы низкие с двойной подошвой, на резинке, высота 100-350 мм, или Бахилы высокие, на завязках (количество завязок от 1 до 2пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на завязках (количество завязок от 1 до 2пар), высота 350-700 мм, или Бахилы высокие с двойной подошвой, на резинке (количество резинок от 1 до 3 шт.), высота 350-700 мм, или Бахилы медицинские по ТУ 9398-001-11157621-2016, производства ООО «Парамедикум», Россия, РУ № РЗН 2016/5146 от 16.12.2016 — не более 20 шт. 28.4. Брюки проктологические, размер 38 — 72, длина 300 — 1300 мм — не более 10 шт. 29. Комплект белья нестерильного № 42, в составе: 29.1. Прокладка: Прокладки женские впитывающие «Bella» по ГОСТ Р 52483-2005 (для применения в медицинской практике), производства ООО «БЕЛЛА», Россия, РУ № ФСР 2010/08493 от 05.08.2010 или Прокладки женские гигиенические «Натали» по ГОСТ Р 52483-2005, производства ООО «ГИГИЕНА-СЕРВИС», Россия, РУ № ФСР 2009/06467 от 14.10.2010 — не более 10 шт. 29.2. Трусы бикини/трусы женские/трусы мужские, размер 38-72 — не более 10 шт. 30. Комплект белья нестерильного № 43, в составе: 30.1. Рубашка, размер 30-72, длина 800-1700 мм или Рубашка на завязках, размер 30-72, длина 800-1700 мм — не более 10 шт. 30.2. Прокладка: Прокладки женские впитывающие «Bella» по ГОСТ Р 52483-2005 (для применения в медицинской практике), производства ООО «БЕЛЛА», Россия, РУ № ФСР 2010/08493 от 05.08.2010 или Прокладки женские гигиенические «Натали» по ГОСТ Р 52483-2005, производства ООО «ГИГИЕНА-СЕРВИС», Россия, РУ № ФСР 2009/0646714.10.2010 — не более 10 шт. 30.3. Трусы бикини/трусы женские/трусы мужские, размер 38-72 — не более 10 шт. 31. Комплект белья нестерильного № 44, в составе: 31.1. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 31.2. Рубашка, размер 30-72, длина 800-1700 мм или Рубашка на завязках, размер 30-72, длина 800-1700 мм — не более 10 шт. 31.3. Прокладка: Прокладки женские впитывающие «Bella» по ГОСТ Р 52483-2005 (для применения в медицинской практике), производства ООО «БЕЛЛА», Россия, РУ № ФСР 2010/08493 от 05.08.2010 или Прокладки женские гигиенические «Натали» по ГОСТ Р 52483-2005, производства ООО «ГИГИЕНА-СЕРВИС», Россия, РУ № ФСР 2009/06467 от 14.10.2010 — не более 10 шт. 31.4. Трусы бикини/трусы женские/трусы мужские, размер 38-72 — не более 10 шт. 32. Комплект белья нестерильного № 45, в составе: 32.1. Рубашка, размер 30-72, длина 800-1700 мм или Рубашка на завязках, размер 30-72, длина 800-1700 мм — не более 10 шт. 32.2. Прокладка: Прокладки женские впитывающие «Bella» по ГОСТ Р 52483-2005 (для применения в медицинской практике), производства ООО «БЕЛЛА», Россия, РУ № ФСР 2010/08493 от 05.08.2010 или Прокладки женские гигиенические «Натали» по ГОСТ Р 52483-2005, производства ООО «ГИГИЕНА-СЕРВИС», Россия, РУ № ФСР 2009/06467 от 14.10.2010 ? не более 10 шт. 32.3. Трусы бикини/трусы женские/трусы мужские, размер 38-72 — не более 10 шт. 32.4. Тапочки, 200-400 мм х 50-150 мм — не более 10 пар. 33. Комплект белья нестерильного № 46, в составе: 33.1. Рубашка, размер 30-72, длина 800-1700 мм или Рубашка на завязках, размер 30-72, длина 800-1700 мм — не более 10 шт. 33.2. Прокладка: Прокладки женские впитывающие «Bella» по ГОСТ Р 52483-2005 (для применения в медицинской практике), производства ООО «БЕЛЛА», Россия, РУ № ФСР 2010/08493 от 05.08.2010 или Прокладки женские гигиенические «Натали» по ГОСТ Р 52483-2005, производства ООО «ГИГИЕНА-СЕРВИС», Россия, РУ № ФСР 2009/06467 от 14.10.2010 — не более 10 шт. 33.3. Накидка для унитаза, 450-510 мм х 410-460 мм — не более 10 шт. 33.4. Трусы бикини/трусы женские/трусы мужские, размер 38-72 — не более 10 шт. 33.5. Тапочки, 200-400 мм х 50-150 мм — не более 10 пар. 34. Комплект белья нестерильного № 47, в составе: 34.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 34.2. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 34.3. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 34.4. Рубашка, размер 30-72, длина 800-1700 мм или Рубашка на завязках, размер 30-72, длина 800-1700 мм — не более 10 шт. 35. Комплект белья нестерильного № 48, в составе: 35.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 35.2. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 35.3. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 35.4. Рубашка, размер 30-72, длина 800-1700 мм или Рубашка на завязках, размер 30-72, длина 800-1700 мм — не более 10 шт. 36. Комплект белья нестерильного № 49, в составе: 36.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 36.2. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 36.3. Рубашка, размер 30-72, длина 800-1700 мм или Рубашка на завязках, размер 30-72, длина 800-1700 мм — не более 10 шт. 37. Комплект белья нестерильного № 50, в составе: 37.1. Пододеяльник, 1000-2600 мм х 600-1700 мм — не более 10 шт. 37.2. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 37.3. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 37.4. Рубашка, размер 30-72, длина 800-1700 мм или Рубашка на завязках, размер 30-72, длина 800-1700 мм — не более 10 шт. 37.5. Тапочки, 200-400 мм х 50-150 мм — не более 10 пар. 38. Комплект белья нестерильного № 51, в составе: 38.1. Простыня медицинская, 100-5000 мм х 100-5000 мм — не более 20 шт. 38.2. Наволочка, с клапаном, 350-800 мм х 350-800 мм или Наволочка, на липких фиксаторах, 350-800 мм х 350-800 мм — не более 10 шт. 38.3. Салфетка впитывающая, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм или Салфетка впитывающая, с Y-образным разрезом, однослойная / 2-х слойная / 4-х слойная / 6-ти слойная / 8-ми слойная, 45-3000 мм х 45-3000 мм — не более 100 шт. 38.4. Рубашка, размер 30-72, длина 800-1700 мм или Рубашка на завязках, размер 30-72, длина 800-1
Заявитель (держатель РУ)	Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя	Информация не предоставлена
Изготовитель	АО «ЗМТ»
Фактический адрес изготовителя	620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес изготовителя	620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Производственная площадка	АО «ЗМТ», Россия, 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.