• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18824 от 18 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18824 от 18 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18824
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
229560
Номер записи в реестре 63695
Наименование медицинского изделия Камертоны медицинские 1. Камертон с 128/с 64 Hz по Рюдель-Зейфферу из стали с демпферами, в составе: — камертон на подставке из пластика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр -1 шт. (при необходимости). 2. Камертон а1 440 Hz из стали, в составе: — камертон на подставке из пластика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 3. Камертоны с 128 Hz варианты исполнения: 3.1. Камертон с 128 Hz по Лукае из стали, в составе: — камертон на подставке из пластика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 3.2. Камертон с 128 Hz по Лукае из стали с демпферами, в составе: — камертон на подставке из пластика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Камертон с 128 Hz по Хартману из стали в составе: — камертон — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Камертон с 128 Hz по Хартману из стали с демпферами в составе: — камертон — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 4. Камертоны с1 256 Hz варианты исполнения: 4.1. Камертон с1 256 Hz по Лукае из стали, в составе: — камертон на подставке из пластика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр -1 шт. (при необходимости). 4.2. Камертон с1 256 Hz по Хартману из стали, в составе: — камертон — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 5. Камертоны с2 512 Hz варианты исполнения: 5.1. Камертон с2 512 Hz по Лукае из стали, в составе: — камертон на подставке из пластика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 5.2. Камертон с2 512 Hz по Хартману из стали, в составе: — камертон — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 6. Камертоны сЗ 1024 Hz варианты исполнения: 6.1. Камертон сЗ 1024 Hz по Лукае из стали, в составе: — камертон на подставке из пластика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 6.2. Камертон сЗ 1024 Hz по Хартману из стали, в составе: — камертон — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости) 7. Камертоны с4 2048 Hz варианты исполнения: 7.1. Камертон с4 2048 Hz по Лукае из стали, в составе: — камертон на подставке из пластика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 7.2. Камертон с4 2048 Hz по Хартману из стали в составе: — камертон — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 8. Камертоны с5 4096 Hz варианты исполнения: 8.1. Камертон с5 4096 Hz по Лукае из стали, в составе: — камертон на подставке из пластика — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости). 8.2. Камертон с5 4096 Hz по Хартману из стали, в составе: — камертон — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — футляр — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭТС-ПРО»
Фактический адрес заявителя 105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, к. 1, офис 5051
Юридический адрес заявителя 105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, к. 1, офис 5051
Изготовитель «Кирхнер & Вильгельм ГмбХ + Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
Производственная площадка Kirchner & Wilhelm GmbH + Со. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.