РУ № РЗН 2022/17468 от 03 июня 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17468 от 03 июня 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17468 от 03 июня 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17468
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 03 июня 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
208940
Номер записи в реестре 42984
Наименование медицинского изделия Аппарат рентгенодиагностический цифровой «МЕДИС» (АРЦ «МЕДИС»)» по ТУ 26.60.11.113-005-71327975-2018 варианты исполнения: I. Исполнение I — с усилителем рентгеновского изображения (УРИ), в составе: 1. Штатив «С-дуга» — 1 шт. 2. Тележка для приборов и оргтехники мобильная — 1 шт. 3. Приемник рентгеновского изображения с УРИ — 1 шт. 4. Кнопка включения излучения (ручная) — 1 шт. 5. Педальный включатель (двойной) — 1 шт. 6. Моноблок с рентгеновской трубкой — 1 шт. 7. Диафрагма щелевая — 1 шт. 8. Диафрагма ирисовая — 1 шт. 9. Рентгеновское питающее устройство — 1 шт. 10. Комплект соединительных кабелей — 1 шт. 11. Комплекс средств с СПО для визуализации, обработки, регистрации, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. — 1 шт. 12. Комплект эксплуатационной документации: — Руководство по эксплуатации — 1 шт.; — Формуляр — 1 шт.; — Паспорт на рентгеновскую трубку — 1 шт.; — Паспорт на приёмник рентгеновского изображения — 1 шт.; — Паспорт на средство измерения произведения дозы на площадь — 1 шт. Принадлежности: 1. Универсальный кассетодержатель — 1 шт. 2. Стол-каталка рентгенографическая — 1 шт. 3. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения. 4. Средство измерения произведения дозы на площадь — 1 шт. 5. Чехлы — от 20 до 100 шт. II. Исполнение II — с детектором плоскопанельным, в составе: 1. Штатив «С-дуга» — 1 шт. 2. Тележка для приборов и оргтехники мобильная — 1 шт. 3. Приемник рентгеновского изображения с Детектором плоскопанельным — 1шт. 4. Кнопка включения излучения (ручная) — 1 шт. 5. Педальный включатель (двойной) — 1 шт. 6. Моноблок с рентгеновской трубкой — 1 шт. 7. Диафрагма щелевая — 1 шт. 8. Диафрагма ирисовая — 1 шт. 9. Рентгеновское питающее устройство — 1 шт. 10. Комплект соединительных кабелей — 1 шт. 11. Комплекс средств с СПО для визуализации, обработки, регистрации, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. — 1 шт. 12. Комплект эксплуатационной документации: — Руководство по эксплуатации — 1 шт.; — Формуляр — 1 шт.; — Паспорт на рентгеновскую трубку — 1 шт.; — Паспорт на приёмник рентгеновского изображения — 1 шт.; — Паспорт на средство измерения произведения дозы на площадь — 1 шт. Принадлежности: 1. Стол-каталка рентгенографическая — 1 шт. 2. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения. 3. Средство измерения произведения дозы на площадь — 1 шт. 4. Покрытия — от 20 до 100 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ»
Фактический адрес изготовителя 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
Юридический адрес изготовителя 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
Производственная площадка ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия, 248002, г. Калуга, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 85А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.