РУ № РЗН 2022/17465 от 03 июня 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17465 от 03 июня 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17465 от 03 июня 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17465
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 03 июня 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
284770
Номер записи в реестре 52758
Наименование медицинского изделия Клипсы лигирующие нерассасывающиеся полимерные Meta Clip-P варианты исполнения: I. Meta Сlip-P (ML), в вариантах исполнения: 1. PCML02A, в составе: — клипсы — 6 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 2. PCML02A2, в составе: — клипсы — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 3. PCML02A3, в составе: — клипсы — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 4. PCML02A4, в составе: — клипсы — 4 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. II. Meta Сlip-P (L), в вариантах исполнения: 1. PCLL03A, в составе: — клипсы — 6 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 2. PCLL03A2, в составе: -клипсы-2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 3. PCLL03A3, в составе: — клипсы — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 4. PCLL03A4, в составе: — клипсы — 4 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. III. Meta Clip-P (XL), в вариантах исполнения: 1. PCXL04A, в составе: — клипсы — 6 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 2. PCXL04A2, в составе: — клипсы — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 3. PCXL04A3, в составе: — клипсы — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 4. PCXL04A4, в составе: — клипсы — 4 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедСтандарт Рус»
Фактический адрес заявителя 115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 23А, корп. 2, этаж 4, ком. 407, 408
Юридический адрес заявителя 115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 23А, корп. 2, этаж 4, ком. 407, 408
Изготовитель «Мета Биомед Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Производственная площадка Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.