РУ № РЗН 2022/17461 от 02 июня 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17461 от 02 июня 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17461 от 02 июня 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17461
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 июня 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
339880
Номер записи в реестре 60592
Наименование медицинского изделия Набор реагентов ИВД NextSeq TM 550Dx v2.5, 75 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислот в составе: 1. Картридж с реагентами NextSeqTM 550Dx v2, 75 циклов (NextSeqTM 550Dx High Output Reagent Cartridge v2 (75 cycles)) — 1 шт. 2. Картридж с буфером NextSeqTM 550Dx v2, 75 циклов (NextSeqTM 550Dx Buffer Cartridge v2 (75 cycles)) — 1 шт. 3. Картридж с проточной ячейкой NextSeqTM 550Dx v2.5, 75 циклов (NextSeqTM 550Dx High Output Flow Cell Cartridge v2.5 (75 cycles)) — 1 шт. 4. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) (NextSeqTM 550Dx Accessory Box (75 cycles)) — 1 пробирка (12 мл/пробирка). 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Р-ФАРМ ИНТЕРНЕШНЛ»
Фактический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1, этаж 1, помещ. V, ком. 9
Юридический адрес заявителя 123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1, этаж 1, помещ. V, ком. 9
Изготовитель «Иллюмина, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Производственная площадка Illumina Singapore Pte Ltd, 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, 757716, Singapore
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.