РУ № РЗН 2022/17458 от 03 июня 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17458 от 03 июня 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17458 от 03 июня 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17458
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 03 июня 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
149560
Номер записи в реестре 56925
Наименование медицинского изделия Монитор LCD медицинский «EVORAYTM» с принадлежностями варианты исполнения: 1. 19″ Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель E190, в составе: — Монитор HD, модель Е190 — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Кабель эквипотенциальный — 1 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Кабель S-Video — не более 5 шт.; — Кабель BNC — не более 5 шт.; — Кабель DVI — не более 5 шт.; — Руководство по эксплуатации — не более 3 шт.; — CD-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — Кабель VGA — не более 5 шт.; — Стойка — 1 шт.; — Болт — 4 шт. 2. 24″ Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель Е2421, в составе: — Монитор Full HD, модель Е2421 — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Кабель эквипотенциальный — 1 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Кабель S-Video — не более 5 шт.; — Кабель BNC — не более 5 шт.; — Кабель DVI — не более 5 шт.; — Руководство по эксплуатации — не более 3 шт.; — CD-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — Кабель VGA — не более 5 шт.; — Стойка — 1 шт.; — Болт — 4 шт. 3. 24″ Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2421P, в составе: — Монитор Full HD, модель S2421P — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Кабель эквипотенциальный — 1 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Кабель S-Video — не более 5 шт.; — Кабель BNC — не более 5 шт.; — Кабель DVI — не более 5 шт.; — Руководство по эксплуатации — не более 3 шт.; — CD-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — Кабель VGA — не более 5 шт.; — Стойка — 1 шт.; — Болт — 4 шт. 4. 26″ Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S263P, в составе: — Монитор Full HD, модель S263P — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Кабель эквипотенциальный — 1 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Кабель S-Video — не более 5 шт.; — Кабель BNC — не более 5 шт.; — Кабель DVI — не более 5 шт.; — Руководство по эксплуатации — не более 3 шт.; — CD-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — Кабель VGA — не более 5 шт.; — Стойка — 1 шт.; — Болт — 4 шт. 5. 27″ Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S271P, в составе: — Монитор Full HD, модель S271P — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Кабель эквипотенциальный — 1 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Кабель HDMI- не более 5 шт.; — Руководство по эксплуатации — не более 3 шт.; — CD-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — Кабель DP — не более 5 шт.; — Кабель BNC — не более 5 шт.; — Кабель DVI — не более 5 шт.; — Стойка — 1 шт.; — Болт — 4 шт. 6. 32″ Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S3221P, в составе: — Монитор Full HD, модель S3221P — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Кабель эквипотенциальный — 1 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Кабель HDMI- не более 5 шт.; — Руководство по эксплуатации — не более 3 шт.; — CD-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — Кабель DP — не более 5 шт.; — Кабель BNC — не более 5 шт.; — Кабель DVI — не более 5 шт.; — Стойка — 1 шт.; — Болт — 4 шт. 7. 27″ Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2781P, в составе: — Монитор 4K, модель S2781P — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Кабель эквипотенциальный — 1 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Кабель HDMI- не более 5 шт.; — Руководство по эксплуатации — не более 3 шт.; — CD-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — Кабель DP — не более 5 шт.; — Кабель BNC — не более 5 шт.; — Кабель DVI — не более 5 шт.; — Стойка — 1 шт.; — Болт — 4 шт. 8. 27″ Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S2785P, в составе: — Монитор 4К, модель S2785P — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Кабель эквипотенциальный — 1 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Кабель HDMI- не более 5 шт.; — Руководство по эксплуатации — не более 3 шт.; — CD-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — Кабель DP — не более 5 шт.; — Кабель BNC — не более 5 шт.; — Кабель DVI — не более 5 шт.; — Стойка — 1 шт.; — Болт — 4 шт. 9. 32″ Монитор LCD эндоскопический-хирургический «EVORAYTM», модель S3281P, в составе: — Монитор 4К, модель S3281P — 1 шт.; — Сетевой кабель — 1 шт.; — Кабель эквипотенциальный — 1 шт.; — Адаптер — 1 шт.; — Кабель HDMI- не более 5 шт.; — Руководство по эксплуатации — не более 3 шт.; — CD-диск с руководством по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: — Кабель DP — не более 5 шт.; — Кабель BNC — не более 5 шт.; — Кабель DVI — не более 5 шт.; — Стойка — 1 шт.; — Болт — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Калибр»
Фактический адрес заявителя 420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Московская, д. 13А, пом. 1
Юридический адрес заявителя 420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Московская, д. 13А, пом. 1
Изготовитель «Шеньчжень Беакон Дисплей Технолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., 12F, Block В1, Nanshan Zhiyuan, No. 1001 Xueyuan Road, Nanshan District, Shenzhen, 518055, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., 12F, Block В1, Nanshan Zhiyuan, No. 1001 Xueyuan Road, Nanshan District, Shenzhen, 518055, China
Производственная площадка Shenzhen Beacon Display Technology Со., Ltd., 1F, 2F, 3F, 4F, 5F, Building 6, Hualian Industrial Area, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, 518055, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.