РУ № РЗН 2022/17450 от 03 июня 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17450 от 03 июня 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17450 от 03 июня 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17450
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 03 июня 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
293690
Номер записи в реестре 63584
Наименование медицинского изделия Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК по ТУ 32.50.13-001-36330871-2021 в вариантах исполнения: 1. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 9,0 мл, 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл; 16_100 мм, в составе: 1.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA — 1 уп. 1.2. Инструкция по применению. 2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл; 13_100 мм, в составе: 2.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA — 1 уп. 2.2. Инструкция по применению. 3. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл; 13_75 мм, в составе: 3.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA — 1 уп. 3.2. Инструкция по применению. 4. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 9,0 мл, 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл; 16_100 мм, в составе: 4.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S — 1 уп. 4.2. Инструкция по применению. 5. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл; 13_100 мм, в составе: 5.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S — 1 уп. 5.2. Инструкция по применению. 6. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл; 13_75 мм, в составе: 6.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S — 1 уп. 6.2. Инструкция по применению. 7. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл; 16_100 мм, в составе: 7.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F — 1 уп. 7.2. Инструкция по применению. 8. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл; 13_100 мм. 8.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F — 1 уп. 8.2. Инструкция по применению. 9. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл; 13_75 мм, в составе: 9.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F — 1 уп. 9.2. Инструкция по применению. 10. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл; 16_100 мм, в составе: 10.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L — 1 уп. 10.2. Инструкция по применению. 11. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл; 13_100 мм, в составе: 11.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L — 1 уп. 11.2. Инструкция по применению. 12. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл; 13_75 мм, в составе: 12.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L — 1 уп. 12.2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ГБМ»
Фактический адрес изготовителя 117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Юридический адрес изготовителя 117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Производственная площадка 1. ООО «ГБМ», Россия, 109428, Москва, 1-й Вязовский пр-д, д. 5, стр. 1. 2. ООО «Гранат Био Тех», Россия, 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.