РУ № РЗН 2022/17446 от 03 июня 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17446 от 03 июня 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17446 от 03 июня 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17446
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июня 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
197770
Номер записи в реестре 60782
Наименование медицинского изделия Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции «Плазма кроличья цитратная сухая» по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021 варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая — 1 флакон. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. II. Комплект № 2, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая — 10 флаконов. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. III. Комплект № 3, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая — 1 ампула. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Плазма кроличья цитратная сухая — 10 ампул. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «БиоХолд»
Фактический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Юридический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Производственная площадка ООО «НПП «ДиаВита», Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, ком. 203
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.