| Номер РУ | РЗН 2022/17414 |
| Класс опасности | 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения) |
| Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Дата выдачи РУ | 31 мая 2022 года |
| Дата окончания РУ | РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ) |
| Вид медицинского изделия |
105460 |
| Номер записи в реестре | 55530 |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат костного матрикса REOSTIN по ТУ 32.50.22-002-03631540-2019 варианты исполнения: 1. REOSTIN S порошок 1,0 г / 1,2 см3, в составе: — порошок (5 нм — 200 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 2. REOSTIN S порошок 1,5 г / 1,8 см3, в составе: — порошок (5 нм — 200 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 3. REOSTIN S порошок 2,0 г / 2,4 см3, в составе: — порошок (5 нм — 200 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 4. REOSTIN М порошок 0,5 г / 0,4 см3, в составе: — порошок (200 мкм — 1000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; 5. REOSTIN М порошок 1,0 г / 0,9 см3, в составе: — порошок (200 мкм — 1000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 6. REOSTIN М порошок 1,5 г / 1,3 см3, в составе: — порошок (200 мкм — 1000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; 7. REOSTIN М порошок 2,0 г / 1,8 см3, в составе: — порошок (200 мкм — 1000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 8. REOSTIN М порошок 2,5 г / 2,2 см3, в составе: — порошок (200 мкм — 1000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 9. REOSTIN М порошок 3,0 г / 2,7 см3, в составе: — порошок (200 мкм — 1000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; 10. REOSTIN М порошок 5,0 г / 4,4 см3, в составе: — порошок (200 мкм — 1000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 11. REOSTIN L гранулы 0,5 г / 0,7 см3, в составе: — гранулы (1000 мкм — 3000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 12. REOSTIN L гранулы 1,0 г / 1.4 см3, в составе: — гранулы (1000 мкм — 3000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 13. REOSTIN L гранулы 1,5 г / 2,1 см3, в составе: — гранулы (1000 мкм — 3000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 14. REOSTIN L гранулы 2,0 г / 2,8 см3, в составе: — гранулы (1000 мкм — 3000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 15. REOSTIN L гранулы 2,5 г / 3,4 см3, в составе: — гранулы (1000 мкм — 3000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 16. REOSTIN L гранулы 3,0 г / 4,1 см3, в составе: — гранулы (1000 мкм — 3000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 17. REOSTIN L гранулы 5,0 г / 6,9 см3, в составе: — гранулы (1000 мкм — 3000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 18. REOSTIN XL гранулы 1,5 г / 2,2 см3, в составе: — гранулы (3000 мкм — 5000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 19. REOSTIN XL гранулы 2,0 г / 2,9 см3, в составе: — гранулы (3000 мкм — 5000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 20. REOSTIN XL гранулы 2,5 г / 3,7 см3, в составе: — гранулы (3000 мкм — 5000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 21. REOSTIN XL гранулы 3,0 г / 4,4 см3, в составе: — гранулы (3000 мкм — 5000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 22. REOSTIN XL гранулы 5,0 г / 7,4 см3, в составе: — гранулы (3000 мкм — 5000 мкм) в двойном блистере — 1 шт.; — стикер пациента — 3 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. |
| Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
| Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
| Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
| Изготовитель | ООО «ОМГ» |
| Фактический адрес изготовителя | 129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603 |
| Юридический адрес изготовителя | 129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603 |
| Производственная площадка | ООО «Сигма Лаб», Россия, 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р., д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785 |
| Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
|
РУ № РЗН 2022/17414 от 31 мая 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17414 от 31 мая 2022 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности