РУ № РЗН 2022/17405 от 30 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17405 от 30 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17405 от 30 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17405
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
192540
Номер записи в реестре 60765
Наименование медицинского изделия Контрольная плазма для коагулологических исследований на основе плазмы крови человека (Контрольная плазма) по ТУ 21.20.23-146-23548172-2021 варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Контрольная плазма, уровень 1 (КМ1) — 10 флаконов (по 1 мл). 1.2. Разбавитель (РЗ) — 1 флакон (12 мл). 2. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Контрольная плазма, уровень 2 (КМ2) — 10 флаконов (по 1 мл). 2.2. Разбавитель (РЗ) — 1 флакон (12 мл). 3. Вариант исполнения 3, в составе: 3.1. Контрольная плазма, уровень 1 (КМ1) — 5 флаконов (по 1 мл). 3.2. Разбавитель (РЗ) — 1 флакон (12 мл). 4. Вариант исполнения 4, в составе: 4.1. Контрольная плазма, уровень 2 (КМ2) — 5 флаконов (по 1 мл). 4.2. Разбавитель (РЗ) — 1 флакон (12 мл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1. 3. АО «Вектор-Бест», Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.