РУ № РЗН 2022/17399 от 30 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17399 от 30 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17399 от 30 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17399
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.126
Дата выдачи РУ 30 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 57089
Наименование медицинского изделия Изделия ортопедические «REH4MAT» для поддержки, коррекции или иммобилизации головы, шеи, туловища в вариантах исполнения: I. Ортез на шейный отдел позвоночника, варианты исполнения: 1. EB-КM (размеры: S, M, L). 2. EB-КM (детский) (размеры: 1, 2). 3. EB-KS (размеры: S, M, L). 4. AM-КM (размеры: S, M, L). 5. AM-KS (размеры: S, M, L). 6. AM-KOL-01 (размеры: универсальный). 7. 4ARMY-KOL-01 (размеры: S, M, L). 8. 4ARMY-KOL-02 (размеры: S, M, L). II. Ортопедический корсет, варианты исполнения: 1. MS-T-01/LSO (размеры: M, L). 2. MS-T-02/LSO (размеры: S, M, L). 3. AM-TX-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 4. AR-WSP-03 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 5. EB-LK-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 6. AM-WSK (размеры: S, M, L, XL, XXL). 7. EB-LK-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 8. AM-GJ-01 (размеры: S, M, L). 9. AM-OK/CCA (размеры: S, M, L). 10. AM-PES-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 11. AS-LK-02/CCA (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). 12. STRADA (размеры: XS, M, L, XL, XXL). 13. EB-LK-0l/TLSO (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 14. AM-WSP-03/TLSO (размеры: S, M, L, XL) в составе: — корсет AM-WSP-03/TLSO; — отвёртка. 15. AM-WSP-04/TLSO (размеры: S, M, L, XL) в составе: — корсет AM-WSP-04/TLSO; — отвёртка. 16. AM-WSP-07/TLSO (размеры: S, M, L, XL) в составе: — корсет AM-WSP-07/TLSO; — отвёртка. 17. ОT-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 18. ОT-02 (размеры: универсальный). 19. ОT-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 20. ОT-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 21. ОT-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 22. ОT-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 23. ОT-07 (размеры; S, M, L, XL, XXL, XXXL). 24. AR-SO-01 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). 25. AR-SO-01 (детский) (размеры: 1, 2). 26. AR-SO-0l/BEZ (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). 27. AR-SO-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 28. AR-SO-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 29. EB-LK (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 30. EB-LK-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 31. U-LK. (размеры: универсальный). 32. AS-LK-02 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 33. AR-WSP-01 (размеры: S/M, L/XL, XXL/XXXL). 34. AR-WSP-02 (размеры: S, M, L). 35. AR-WSP-02/B (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 36. AM-PES-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 37. AM-PES-01 (детский) (размеры: 1, 2). 38. AM-SO-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 39. AM-SO-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 40. AM-SO-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 41. AM-SO-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 42. AM-SO-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 43. AM-SO-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 44. AM-WSP-01(pa3Mepbi: S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL). 45. AM-WSP-01 (детский) (размеры: 1, 2). 46. AM-WSP-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 47. AM-WSP-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 48. AM-WSP-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 49. AM-WSP-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 50. AM-WSP-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 51. AM-WSP-06 (детский) (размеры: 1, 2). 52. AM-WSP-07 (размеры: S, M, L, XL, 50CL, XXXL). 53. AS-LK (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 54. AS-LK-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 55. AM-SO-07 (размеры: универсальный). 56. AM-SO-08 (размеры: универсальный). 57. MS-T-02/TLSO PLUS (размеры: S, M, L). 58. MS-T-01/LSO PLUS (размеры: M, L). 59. MS-T-02/TLSO (размеры: S, M, L). 60. AM-WSP-08 (размеры: S, M, L, XXL, XXXL). 61. AM-WSP-09 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 62. AM-WSP-10 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 63. MS-T-0l/TLSO PLUS (размеры: M, L). 64. MS-T-0l/TLSO (размеры: M, L). 65. FIX-T-01 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 66. FIX-T-02 (размеры: 1, 2, 3). 67. ОT-13 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 68. ОT-37 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 69. ОT-36 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 70. ОT-35 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 71. ОT-34 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 72. ОT-33 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 73. ОT-32 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 74. ОT-31 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 75. ОT-30 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 76. ОT-29 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 77. ОT-28 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 78. ОT-27 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 79. OT-26 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 80. OT-25 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 81. OT-24 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 82. OT-23 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 83. OT-22 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 84. OT-18 (размеры: XS, S, M, L, XL, XXL). 85. 4ARMY-TX-01 (размеры: S/M, L/XL, XXL/XXXL). 86. OT-09 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 87. OT-08 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 88. AM-GJ-02 (размеры: универсальный). 89. AM-DPB (детский) (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL). 90. AM-DPZ (детский) (размеры: 1, 2). 91. ОT-38 (размеры: универсальный). 92. TB-01 (размеры: универсальный). 93. PCO-T-01 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 94. PCO-T-02 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 95. PCO-T-03 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 96. PCO-T-04 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 97. PCO-T-09 (размеры: 1, 2, 3). 98. PCO-T-10 (размеры: 1, 2, 3). 99. PCO-T-11 (размеры: 1, 2, 3). 100. PCO-T-16 (размеры: 1, 2, 3). 101. PCO-T-17 (размеры: 1, 2, 3). 102. PCO-T-18 (размеры: 1, 2, 3). 103. PCO-T-23 (размеры: 1, 2, 3). 104. PCO-T-24 (размеры: 1, 2, 3). 105. PCO-T-25 (размеры: 1, 2, 3). III. Ортопедический реклинатор, варианты исполнения: 1. AM-PES-04 (размеры: универсальный). 2. AM-PES-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 3. AM-PES-03 (детский) (размеры: 1, 2, 3). 4. AM-PES-02 (размеры: универсальный). 5. AM-PES-02 (детский) размеры: 1, 2). 6. AM-TX-04 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6). 7. AM-TX-05 (размеры: универсальный). 8. ОT-21 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 9. ОT-20 (размеры: универсальный). 10. ОT-19 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 11. AM-PES-08 (размеры: XS, S, M, L, XXL). 12. AM-PCS (размеры: универсальный). 13. AM-PES-09 (размеры: универсальный). IV. Бандаж грыжевой, варианты исполнения: 1. AM-PP (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2. AM-1PP (размеры: M, L, XL, XXL). 3. AM-2PP (размеры: M, L, XL, XXL). 4. AM-PPB (размеры: универсальный). 5. AM-PPB (детский) (размеры: универсальный). V. Пояс для беременных, варианты исполнения: 1. AM-PC (размеры: M, L, XL). 2. AM-PES-05 (размеры: универсальный). 3. AM-PC-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 4. AM-PC-01 (размеры: M, L, XL). 5. ОT-10 (размеры: M, L, XL). VI. Брюшной бандаж, варианты исполнения: 1. AM-OPBW (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 2. AM-OPBN (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 3. AM-ZPBW (размеры: S, M, L, XL, XXL). 4. AM-ZPBN (размеры: S, M, L, XL, XXL). 5. AM-APBW (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 6. AM-APBN (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 7. AM-PLBW (размеры: S, M, L). 8. AM-PLBN (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 9. OT-14 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). 10. 4ARMY-TX-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 11. 4ARMY-TX-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 12. 4ARMY-TX-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 13. AM-SO-09 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 14. OT-12 14 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). VII. Бандаж грудной (торакальный), варианты исполнения: 1. AM-TX-02 14 (размеры: универсальный). 2. AM-PTM 14 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 3. AM-PTD (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 4. OT-16 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). 5. 4ARMY-TX-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL). 6. AM-SO-10 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). VIII. Pеберный бандаж, варианты исполнения: 1. AM-TX-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL). 2. AM-PZM (размеры: M, L). 3. AM-PZD (размеры: M, L). 4. AM-PZM-02/M (размеры: M, L). 5. AM-TX-10 (размеры: M, L). 6. ОT-11 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). 7. ОT-15 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). IX. Бандаж согревающий, варианты исполнения: 1. ENDURO-01 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). 2. ENDURO-02 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL). X. Ортез для таза, варианты исполнения: 1. AM-ОM (размеры: M, L, XL).
Заявитель (держатель РУ) ООО «МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС»
Фактический адрес заявителя 117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, корп. 2, пом. 2
Юридический адрес заявителя 117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, корп. 2, пом. 2
Изготовитель «РЕХ4МАТ Славомир Вронски»
Фактический адрес изготовителя , Польша, REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland
Юридический адрес изготовителя , Польша, Дальнее зарубежье, REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland
Производственная площадка REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.