РУ № РЗН 2022/17395 от 30 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17395 от 30 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17395 от 30 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17395
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
101650
Номер записи в реестре 62258
Наименование медицинского изделия Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл — 3 шт./уп. 2. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл — 6 шт./уп. 2. Инструкция по применению. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл — 12 шт./уп. 2. Инструкция по применению. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл — 3 шт./уп. 2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл — 3 шт./уп. 3. Инструкция по применению. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл — 6 шт./уп. 2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл — 6 шт./уп. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эко-мед-с М»
Фактический адрес заявителя 111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя 111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель «Нихон Кодэн Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Производственная площадка R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.