РУ № РЗН 2022/17391 от 30 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17391 от 30 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17391 от 30 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17391
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 30 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 43305
Наименование медицинского изделия Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника варианты исполнения: 1. Кейдж трансфораминальный межтеловой LorX®: 7x31x11 мм; 8x31x11 мм; 9x31x11 мм; 10x31x11 мм; 11x31x11 мм; 12x31x11 мм; 13x31x11 мм. 2. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: S, М, L. 3. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: S, М, L. 4. Кейдж расширяющийся межтеловой LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: 6x24x9 мм; 7x24x9 мм; 8x24x9 мм; 9x24x9 мм; 10x24x10 мм; 11x24x10 мм; 12x24x10 мм; 13x24x10 мм. 5. Кейдж расширяющийся межтеловой с лезвием LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: 15x12x5 мм; 15x12x6 мм; 15x12x7 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5 мм; 17x14x6 мм; 17x14x7 мм; 17x14x8 мм. 6. Динамический эндопротез шейного межпозвоночного диска LorX®: 15x12x5,5 мм; 15x12x6,5 мм; 15x12x7,5 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5,5 мм; 17x14x6,5 мм; 17x14x7,5 мм; 17x14x8 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нейропроджект»
Фактический адрес заявителя 127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Юридический адрес заявителя 127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Изготовитель «Триа Спайн Медикал А.С.»
Фактический адрес изготовителя , Турция, Tria Spine Medikal A.Ş., OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY
Юридический адрес изготовителя , Турция, Дальнее зарубежье, Tria Spine Medikal A.Ş., OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY
Производственная площадка Spine Medikal A.Ş., OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.