РУ № РЗН 2022/17380 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17380 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17380 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17380
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
322610
Номер записи в реестре 54278
Наименование медицинского изделия Устройства медицинские фильтрующие гидрофильные капсульного типа стерильные по ТУ 32.50.50-057-10471723-2020 с принадлежностями варианты исполнения: 1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-60, в составе: 1.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-60 — 1 шт. 1.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 1.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 1.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 1.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 2. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-125, в составе: 2.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-125 — 1 шт. 2.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 2.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 2.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 2.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 3. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-250, в составе: 3.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-250 — 1 шт. 3.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 3.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 3.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 3.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 4. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-60, в составе: 4.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-60 — 1 шт. 4.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 4.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 4.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 4.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 5. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-125, в составе: 5.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-125 — 1 шт. 5.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 5.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 5.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 5.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 6. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-250, в составе: 6.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-250 — 1 шт. 6.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 6.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 6.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 6.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 7. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-60, в составе: 7.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-60 — 1 шт. 7.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 7.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 7.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 7.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 8. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-125, в составе: 8.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-125 — 1 шт. 8.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 8.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 8.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 8.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 9. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-250, в составе: 9.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-250 — 1 шт. 9.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 9.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 9.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 9.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 10. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000, в составе: 10.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000 — 1 шт. 10.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 11. Миникапсула волоконная МКВг.П-500, в составе: 11.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-500 — 1 шт. 11.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 12. Миникапсула волоконная МКВг.П-050, в составе: 12.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-050 — 1 шт. 12.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 13. Миникапсула волоконная МКВг.П-020, в составе: 13.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-020 — 1 шт. 13.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 14. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000-Ш, в составе: 14.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000-Ш — 1 шт. 14.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 15. Миникапсула волоконная МКВг.П-500-Ш, в составе: 15.1.Миникапсула волоконная МКВг.П-500-Ш — 1 шт. 15.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 16. Миникапсула волоконная МКВг.П-050-Ш, в составе: 16.1 Миникапсула волоконная МКВг.П-050-Ш — 1 шт. 16.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 17. Миникапсула волоконная МКВг.П-020-Ш, в составе: 17.1 Миникапсула волоконная МКВг.П-020-Ш — 1 шт. 17.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 18. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-60, в составе: 18.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-60 — 1 шт. 18.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 18.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 18.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 18.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 19. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-125, в составе: 19.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-125 — 1 шт. 19.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 19.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 19.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 19.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 20. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-250, в составе: 20.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-250 — 1 шт. 20.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 20.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 20.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 20.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 21. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-60, в составе: 21.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-60 — 1 шт. 21.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 21.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 21.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 21.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 22. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-125, в составе: 22.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-125 — 1 шт. 22.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 22.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 22.4. Соединение уплотнительное 1_ — 2 шт. (при необходимости). 22.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 23. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-250, в составе: 23.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-250 — 1 шт. 23.2. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ10) — 2 шт. (при необходимости). 23.3. Штуцер-клэмп 1_ (ДУ23) — 2 шт. (при необходимости). 23.4. Соединение уплотнительное 1 _ — 2 шт. (при необходимости). 23.5. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp 1_ — не более 100 шт. 24. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020, в составе: 24.1. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020 — 1 шт. 24.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 25. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-Ш, в составе: 25.1 Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-Ш — 1 шт. 25.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 26. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-К, в составе: 26.1. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-К — 1 шт. 26.2. Штуцер-клэмп __ — 2 шт. (при необходимости). 26.3. Соединение уплотнительное __ — 2 шт. (при необходимости). 26.4. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp __ — не более 100 шт. 27. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020, в составе: 27.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020 — 1 шт. 27.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. 28. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-Ш, в составе: 28.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-Ш — 1 шт. 28.2. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению;_ — Паспорт устройства. 29. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-К, в составе: 29.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-К — 1 шт. 29.2. Штуцер-клэмп __- 2 шт. (при необходимости). 29.3 Соединение уплотнительное __- 2 шт. (при необходимости). 29.4. Эксплуатационная документация: — Инструкция по применению; — Паспорт устройства. Принадлежности: — Хомут clamp __- не более 100 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО НПП «Технофильтр»
Фактический адрес изготовителя 600031, Россия, ул. Добросельская, д. 224
Юридический адрес изготовителя 600031, Россия, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 224
Производственная площадка ООО НПП «Технофильтр», Россия, 600031, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 224
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.