РУ № РЗН 2022/17377 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17377 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17377 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17377
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 55455
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020 варианты исполнения: 1. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ 100 по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: — имплантат внутридермальный, стерильный 1,0% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — этикетки самоклеющиеся — 2 шт. 2. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® BIOMATRIX М по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: — имплантат внутридермальный, стерильный 1,5% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — этикетки самоклеющиеся — 2 шт. 3. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ ADVANCE по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: — имплантат внутридермальный, стерильный 1,6% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — этикетки самоклеющиеся — 2 шт. 4. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ 200 по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: — имплантат внутридермальный, стерильный 2,0% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — этикетки самоклеющиеся — 2 шт. 5. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® REGENERATOR по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе: — имплантат внутридермальный, стерильный 2,5% раствора гиалуроната натрия по 0,75, 1,0 мл в шприце объемом 1,0 мл — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — этикетки самоклеющиеся — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «АВЕО»
Фактический адрес изготовителя 300044, Россия, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 31, пом. 1А
Юридический адрес изготовителя 300044, Россия, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 31, пом. 1А
Производственная площадка ООО «АВЕО», Россия, 300004, г. Тула, Пролетарский р-н, ул. Щегловская засека, д. 31, ч. неж. пом. 8 (ЧП 8)
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.