РУ № РЗН 2022/17373 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17373 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17373 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17373
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
199530
Номер записи в реестре 61143
Наименование медицинского изделия Контрольный материал качества Тechnopath Multi-CHECK Combi для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX Вариант исполнения: 1. Уровень 1 (AQT90 FLEX Technopath Multi-CHECK Combi Level 1 (MCCI1)): — Пробирка с красным колпачком на 5 тестов — 6 шт. — Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах — 1 шт. — Инструкция — 1 шт. 2. Уровень 2 (AQT90 FLEX Technopath Multi-CHECK Combi Level 2 (MCCI2)): — Пробирка с желтым колпачком на 5 тестов — 6 шт. — Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах — 1 шт. — Инструкция — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РАДИОМЕТЕР»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
Изготовитель «Техно-пэт Мэньюфэкчуринг Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina Co. Tipperary, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Дальнее зарубежье, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina Co. Tipperary, Ireland
Производственная площадка Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.