РУ № РЗН 2022/17368 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17368 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17368 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17368
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
207000
Номер записи в реестре 64535
Наименование медицинского изделия Транспортная среда ТМ3 для РНК коронавируса SARS-CoV-2, не содержащая гуанидин, для транспортировки и хранения мазков из носоглотки и ротоглотки «QB-TM3-SARS-CoV-2» по ТУ 21.20.23-006-75841125-2021, серия 211215 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. QB-TM3-1 по 1,0 мл в пробирках типа эппендорф — 100 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Паспорт качества — 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. QB-TM3-2 по 1,0 мл в пробирках с винтовыми крышками — 100 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Паспорт качества — 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. QB-TM3-3 100 мл во флаконе. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Паспорт качества — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «СЛТ»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, помещ. А112
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, помещ. А112
Производственная площадка ООО «СЛТ», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.