РУ № РЗН 2022/17361 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17361 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17361 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17361
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
130690
Номер записи в реестре 61595
Наименование медицинского изделия Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 по ТУ 26.60.12-051-59879815-2021 I. Модель 01, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Паспорт — 1 шт. 4. Кабель питания — 1 шт. 5. Сканер метки RFID — 1 шт. 6. Заборная трубка для изотонического реагента — 1 шт. 7. Заборная трубка для лизирующего реагента — 1 шт. 8. Сливная трубка с датчиком — 1 шт. 9. Термобумага — 1 шт. 10. Ключ от боковой дверцы — 1 шт. 11. Провод заземления — 1 шт. 12. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) — 1 шт. 13. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) — 1 шт. 14. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) — 1 шт. 15. Манипулятор типа «мышь» USB (при необходимости) — 1 шт. 16. Ключ шестигранный 2.5 мм — 1 шт. 17. Комплект запасных частей (при необходимости) — 1 уп. II. Модель 02, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Паспорт — 1 шт. 4. Кабель питания — 1 шт. 5. Сканер метки RFID — 1 шт. 6. Заборная трубка для изотонического реагента — 1 шт. 7. Заборная трубка для лизирующего реагента — 1 шт. 8. Сливная трубка с датчиком — 1 шт. 9. Термобумага — 1 шт. 10. Ключ от боковой дверцы — 1 шт. 11. Провод заземления — 1 шт. 12. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) — 1 шт. 13. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) — 1 шт. 14. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) — 1 шт. 15. Манипулятор типа «мышь» USB (при необходимости) — 1 шт. 16. Ключ шестигранный 2.5 мм — 1 шт. 17. Комплект запасных частей (при необходимости) — 1 уп. III. Модель 03, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации 1 — шт. 3. Паспорт — 1 шт. 4. Кабель питания — 1 шт. 5. Заборная трубка для изотонического реагента — 1 шт. 6. Сливная трубка с датчиком — 1 шт. 7. Термобумага — 1 шт. 8. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) — 1 шт. 9. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) — 1 шт. 10. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) — 1 шт. 11. Манипулятор типа «мышь» USB (при необходимости) — 1 шт. 12. Ключ шестигранный 2.5 мм — 1 шт. 13. Комплект запасных частей (при необходимости) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Эйлитон»
Фактический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Юридический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Производственная площадка ООО «Эйлитон», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, к. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.