РУ № РЗН 2022/17349 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17349 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17349 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17349
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
310670
Номер записи в реестре 60515
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для амплификации STR маркеров, расположенных на хромосомах 13, 18, 21, X и Y, методом полимеразной цепной реакции для фрагментного анализа с целью пренатальной и постнатальной диагностики хромосомных аномалий плода (QF-PCR Анеу) по ТУ 21.20.23-113-46482062-2021 в вариантах исполнения: Фасовка N Комплектация №1, в составе: 1. Смесь для амплификации QF13 — 1 пробирка (500 мкл). 2. Смесь для амплификации QF18 — 1 пробирка (500 мкл). 3. Смесь для амплификации QF21 — 1 пробирка (500 мкл). 4. Смесь для амплификации QFXY — 1 пробирка (500 мкл). 5. Полимераза TexнoTaq МАХ — 1 пробирка (50 мкл). Фасовка N Комплектация №2, в составе: 1. Смесь для амплификации QF13 — 1 пробирка (500 мкл). 2. Смесь для амплификации QF18 — 1 пробирка (500 мкл). 3. Смесь для амплификации QF21 — 1 пробирка (500 мкл). 4. Смесь для амплификации QFXY — 1 пробирка (500 мкл). 5. Полимераза TexнoTaq МАХ — 1 пробирка (50 мкл). 6. Положительный контрольный образец — 1 пробирка (75 мкл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производственная площадка ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.