РУ № РЗН 2022/17345 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17345 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17345 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17345
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
113940
Номер записи в реестре 60625
Наименование медицинского изделия Анализатор портативный клеточный BD FACSPresto для подсчета CD4-лимфоцитов методом флуоресцентной фотомикроскопии в образцах цельной крови человека (BD FACSPresto ТМ Near-Patient CD4 Counter), с принадлежностями 1. Анализатор портативный клеточный BD FACSPresto (BD FACSPrestoТМ Near-Patient CD4 Counter) — 1 шт. 2. Рабочая станция BD FACSPresto — 1 шт. 3. Чехол прибора BD FACSPresto — 1 шт. 4. Кабель питания, в вариантах исполнения: 4.1. Кабель питания, европейский (EU) стандарт, 250V 2.5A — 1 шт. 4.2. Кабель питания, английский (UK) стандарт, 250V 2.5A — 1 шт. (при необходимости). 4.3. Кабель питания, индийский (India) стандарт, 250V 2.5A — 1 шт. (при необходимости). 4.4. Кабель питания, американский (India) стандарт, 250V 7A — 1 шт. (при необходимости). 5. Адаптер питания SL POWER / AUKT, 18V 3.4A — 1 шт. 6. USB-накопитель BD, 1Гб — 1 шт. 7. Термобумага для принтера, 25 м х 58 мм — не более 10 шт. 8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. II. Принадлежности: 1. Чехол для переноски прибора BD FACSPresto — 1 шт. Место производства: 1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA. 2. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель «Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсиз»
Фактический адрес изготовителя , США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Производственная площадка 1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA. 2. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.