РУ № РЗН 2022/17343 от 27 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/17343 от 27 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17343 от 27 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/17343
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 27 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
324620
Номер записи в реестре 60511
Наименование медицинского изделия Картридж BD FACSPresto с реагентами для прямого подсчета абсолютного и относительного количества CD4-лимфоцитов методом флуоресцентной фотомикроскопии в образцах венозной и капиллярной цельной крови человека в составе: 1. Картридж BD FACSPresto — 100 шт. 2. Одноразовая пипетка BD объемом 100 мкл — 100 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бектон Дикинсон Восток»
Фактический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Изготовитель «Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсиз»
Фактический адрес изготовителя , США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California, 95131, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California, 95131, USA
Производственная площадка Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.